PANTOPRAZOL BEXIMCO PHARMA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOLUM

Disponibil de la:

BEXIMCO PHARMA UK LTD.

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

CEMELOG

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6503/2014/01 _Anexa 1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL BEXIMCO PHARMA 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceastea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol Beximco Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Beximco Pharma
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Beximco Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Beximco Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL BEXIMCO PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de
acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
PANTOPRAZOL ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
_ _
•
Esofagită de reflux. Inflamaţia esofagului (acel tub care
conectează gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de refluxul (acidul din stomac ajunge în esofag)
acidului din stomac şi prevenirea
revenirii sale.
2
_Adulţi: _
•
Tratarea infecţiei cu bacteria numită
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu ulcere duodenale şi
gastrice cauzate de
_H. pylori _
în c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6503/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Beximco Pharma 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg sub
formă de pantoprazol sodic
sesquihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat gastrorezistent Pantoprazol Beximco Pharma 40 mg
conţine manitol 69.88
mg.
Fiecare
comprimat
gastrorezistent
Pantoprazol
Beximco
Pharma
40
mg
conţine
conţine
Lecitină (soia) 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Pantoprazol Beximco Pharma 40 mg comprimate gastrorezistente sunt de
culoare galbenă, ovale,
biconvexe, grosime de aproximativ 4,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
-
Esofagită de reflux.
_Adulţi _
•
Eradicarea Helicobacter pylori
_ (H. pylori)_
în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţi cu ulcere asociate cu
_H. pylori_
.
•
Ulcer gastric şi duodenal.
2
•
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE _
_Esofagită de reflux _
Doza recomandată este de un comprimat de Pantoprazol 40 mg comprimate
gastrorezistente pe
zi. În unele cazuri doza p oate fi dublată (creştere la 2
comprimate zilnic) în special atunci când
pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea esofagitei
de reflux de obicei este
necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, vindecarea are loc de
obicei în termen de alte 4 săptămâni.
_ADULŢI _
Eradicarea
_H. pylori_
în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă
_H. pylori,_
eradicarea agentului patogen
se poate realiza cu ajutorul unei terapii combin