PANTOPRAZOL BEXIMCO PHARMA 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOLUM

Disponibil de la:

BEXIMCO PHARMA UK LTD.

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

CEMELOG

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6502/2014/01
_Anexa 1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL BEXIMCO PHARMA 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră..
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceastea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol Beximco Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Beximco Pharma
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Beximco Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Beximco Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL BEXIMCO PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de
acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
PANTOPRAZOL ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
_ _
-
Tratamentul simptomelor asociate bolii de reflux gastro-esofagian
cauzate de refluxul acidului
2
(acidul din stomac ajunge în esofag) din stomac (cu sau fără
inflamaţia uşoară a esofagului
(conducta de alimentare care conectează gâtul de stomac)) şi
simptomele asociate (de exemplu,
senzaţie de arsură în capul pieptului, regurgitarea acidului,
dureri la deglutiţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6502/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Beximco Pharma 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
gastrorezistent
conţine
pantoprazol
20
mg
sub
formă
de
pantoprazol
sodic
sesquihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat gastrorezistent Pantoprazol Beximco Pharma 20 mg
conţine manitol 34.94 mg.
Fiecare comprimat gastrorezistent Pantoprazol Beximco Pharma 20 mg
conţine Lecitină (soia) 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Pantoprazol Beximco Pharma 20 mg comprimate gastrorezistente sunt de
culoare albă până la galben
deschis, ovale, biconvexe, grosime de aproximativ 3,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi _
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene neselective
(AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita tratament
continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Doza recomandată _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de
Pantoprazol 20 mg pe zi. Simptomele
sunt ameliorate în general într-o perioadă de 2-4 săptămâni.
Dacă aceasta nu este suficientă, ameliorarea
simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni. După
ameliorarea simptomelor, revenirea
acestora poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg o dată
pe zi, la nevoie. În cazul în care nu se
realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la
nevoie, se poate lua în considerare o
trecere