Panrazol

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

pantoprazol

Disponibil de la:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

pantoprazol

Unități în pachet:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 2x7kom

Tip de prescriptie medicala:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produs de:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Rezumat produs:

JKL: 1122866

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2022-04-12

Prospect

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Panrazol
®
, 20 mg, gastrorezistentne tablete
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Panrazol
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Panrazol
3.
Kako se uzima lek
Panrazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Panrazol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK
PANRAZOL
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panrazol
sadrži aktivnu supstancu pantoprazol.
Lek Panrazol pripada grupi lekova koji
se zovu
selektivni
inhibitori
protonske
pumpe
i
deluje
tako
što
smanjuje
stvaranje
želudačne
kiseline.
Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa
poremećajem stvaranja želudačne
kiseline.
Lek Panrazol se primenjuje za:
_Odrasli i deca uzrasta od 12 godina i stariji:_

lečenje simptoma (npr. gorušica, vraćanja želudačne kiseline, bol
pri gutanju) povezanih sa
gastroezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja
kiseline iz želuca.

dugotrajno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje jednjaka
udruženo sa vraćanjem želudačne
kiseline iz želuca u jednjak) i sprečavanje ponovnog vraćanja
bolesti.
_Odrasli:_

sprečavanje nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji
mogu nastati usled
primene nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen)
kod pacijenata sa
rizikom koji moraju stalno da uzimaju NSAIL.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
PA

Caracteristicilor produsului

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panrazol
®
, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN:
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazola 20 mg (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata 22,
56 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svetlo žute, obložene, bikonveksne tablete, elipsastog oblika,
dimenzija 4,2 mm x 8,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
•
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest.
•
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti
odeljak 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka
Panrazol od 20 mg dnevno.
Ublažavanje simptoma bolesti se obično postiže za 2 do 4 nedelje.
Ako ovo nije dovoljno, olakšanje
simptoma se obično postiže tokom naredne 4 nedelje terapije.
Kada se simptomi povuku,
kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovoditi uzimanjem po
potrebi 20 mg pantoprazola dnevno. Povratak na kontinuiranu terapiju
treba razmotriti u slučaju da
nije postignuta adekvatna kontrola simptoma terapijom po potrebi.
Dugotrajno lečenje i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno lečenje preporučuje se doza održavanja od jedne
tablete leka Panrazol
od 20 mg
dnevno, koja se u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg
pantoprazola dnevno. Za takve slučajeve
2 od 12
postoji i lek Panrazol, gastrorezistentne tablete, jačine 40 mg.
Nakon oporavka od rekurentne epizode
doza se ponovo može smanjiti na 20 mg pantoprazola dnevno.
_Odrasli_
Prevencija gastrodu