Panklav

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Disponibil de la:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dozare:

500mg+125mg

Forma farmaceutică:

film tableta

Unități în pachet:

film tableta; 500mg+125mg; bočica staklena, 1x20kom

Clasă:

R

Tip de prescriptie medicala:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produs de:

HEMOFARM AD VRŠAC

Rezumat produs:

JKL: 1021601

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2018-12-17

Prospect

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PANKLAV
®
, (500 MG + 125 MG), FILM TABLETA
INN: AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panklav i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panklav
3.
Kako se uzima lek Panklav
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panklav
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PANKLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija. .
Lek Panklav sadrži dva različita leka, koji se nazivaju amoksicilin
i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo u
pojedinim okolnostima može biti prekinuto
(mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska
kiselina) sprečava navedenu pojavu.
Lek Panklav 500 mg+125 mg se koristi za lečenje sledećih infekcija
kod odraslih i dece:

infekcija sinusa

infekcija srednjeg uha

infekcija respiratornih puteva (akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, zapaljenje pluća)

infekcija mokraćnih puteva (zapaljenje mokraćne bešike, zapaljenje
bubrega)

infekcija kože i mekih tkiva (npr. celulitis, infekcije nakon ujeda
životinja itd.)

teže infekcije zuba i lokalno ograničeno, gnojno zapaljenje mekih
tkiva u ustima (dentalni apsces)

infekcije kostiju i zglobova (posebno osteomijelitis).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMET

Caracteristicilor produsului

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panklav
®
, (500 mg + 125 mg), film tablete
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Panklav, (500 mg + 125 mg), film tablete _
Jedna film tableta sadrži:
Amoksicilin 500 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
Klavulanska kiselina 125 mg
(u obliku kalijum-klavulanata razblaženog sa mikrokristalnom
celulozom(1:1))
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
_Panklav, (500 mg + 125 mg), film tablete _
Ovalne, bele, bikonveksne film tablete sa utisnutim slovima „A” i
„K” i podeonom linijom na jednoj strani,
žućkaste boje na preseku.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze..
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_PANKLAV 500 MG+ 125 MG_
Lek Panklav 500 mg+125 mg je indikovan u lečenju sledećih infekcija
kod odraslih i dece _(Videti odeljke _
_4.2, 4.4 i 5.1)_:

Akutni bakterijski sinuzitis (pravilno dijagnostikovan)

Akutni otitis media

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (pravilno
dijagnostikovanog)

Vanbolnička stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujedi životinja i
teški dentalni apscesi sa celulitisom
koji se širi

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis.
Poštovati zvanične vodiče pravilne upotrebe antibakterijskih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze se izražavaju u odnosu na sadržaj amoksicilina i klavulanske
kiseline u fiksnoj kombinaciji sa
izuzetkom kada se doze izražavaju u odnosu na pojedinačnu
komponentu.
2 od 13
Prilikom odabira doze leka Panklav u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivani patogen i njegovu osetljivost na antibakterijske lekove
_(Videti odeljak 4.4)_

težinu i lokalizaciju infekcije

uzrast, telesnu masu i renalnu funkciju pacijenta u skladu sa dole
navedenim podacima..
Ukoliko postoji potreba razmotriti upotrebu drug