Panangin 452 mg/400 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amoxicillinum aspartas + Magneziu aspartas

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

A12CC30

INN (nume internaţional):

Kalii aspartas + Magnesii aspartas

Dozare:

452 mg/400 mg/10 ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria; CJSC Sotex PharmFirm, Rusia

Data de autorizare:

2018-07-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PANANGIN 452 MG/400 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Kalii aspartas
Magnesii aspartas
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris numai pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Panangin concentrat pentru soluție perfuzabilă şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Panangin concentrat pentru
soluție perfuzabilă
3.
Cum să luaţi Panangin concentrat pentru soluție perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panangin concentrat pentru soluție perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PANANGIN CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Panangin concentrat pentru soluție perfuzabilă conține ioni de
magneziu și potasiu. Acest medicament este
destinat ca tratament suplimentar pentru anumite afecțiuni cardiace
cronice (de exemplu:
insuficienţă
cardiacă, după un atac de cord [infarct miocardic]) și tulburări
de ritm cardiac.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PANANGIN CONCENTRAT PENTRU
SOLUȚIE PERFUZABILĂ
NU LUAŢI PANANGIN
CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ:
-
în caz de insuficienţă renală acută sau cronică
-
în cazul bolii Addison (insuficienţă a cortexului suprarenal)
-
în caz de anumite tulburări de conducere cardiacă
-
în cazul tensiunii

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANANGIN 452 mg/400 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă: fiecare fiolă a 10 ml de concentrat pentru
soluţie perfuzabilă conține aspartat
de potasiu anhidru-452 mg (sub fomă de aspartat de potasiu
hemihidrat) și aspartat de
magneziu anhidru -400 mg (sub formă de aspartat de magneziu
tetrahidrat) .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Soluţie incoloră sau uşor verzuie, sterilă, fără incluziuni
mecanice.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratament adjuvant al afecţiunilor cardiace cronice (insuficienţă
cardiacă, perioada
post-infarct) şi aritmie cardiacă (ventriculară, primară).

Adjuvant în tratamentul cu digitalice
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul este destinat doar pentru administrare intravenoasă.
Conţinutul a 1-2 fiole se va
dizolva
în
soluţie 5% glucoză şi
se
va administra
lent, prin perfuzie
intravenoasă. La
necesitate administrarea în aceiași doză poate fi repetată peste
4-6 ore. Preparatul poate fi
administrat în tratamentul combinat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Insuficienţă renală acută sau cronică.
-
Boala Addison.
-
Bloc atrioventricular de gradul III.
-
Şoc cardiogen (BP<90 mmHg).
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La administrarea rapidă pot să se înregistreze bufeuri de
căldură.
Este necesară atenţie deosebită la pacienţii care suferă de
afecţiuni asociate cu hiperkaliemie.
Se recomandă monitorizarea regulată a electroliţilor serici.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Administrarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul
şi/sau inhibitori ECA, pot
duce la hiperkaliemie.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu există date