Panafen Extra 400 mg 325 mg comprimate filmate 400 mg/325 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum + Paracetamolum

Disponibil de la:

Biofarm S.A.

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum + Paracetamolum

Dozare:

400 mg/325 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Biofarm S.A., România

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PANAFEN EXTRA 400 MG/325MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/ Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Panafen Extra 400 mg/325mg
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panafen Extra 400
mg/325mg
3.
Cum să utilizați Panafen Extra 400 mg/325mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panafen Extra 400 mg/325mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PANAFEN EXTRA 400 MG/325MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panafen Extra 400 mg/325mg
conține paracetamol și ibuprofen.
Paracetamol acționează prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge
la nivelul creierului. De
asemenea, acționează pentru a reduce febra.
Ibuprofen aparține unui grup de medicamente numite medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene
(sau AINS). Ameliorează durerea și reduce inflamația (umflarea,
roșeața sau durerea).
Panafen Extra 400 mg/325mg
este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerii asociate cu:
•
Durere de cap
•
Dureri menstruale
•
Migrenă
•
Durere de spate
•
Durere dentară
•
Durere musculară
•
Răceală și simptome de gripă
•
Durere în gât
•
Febră
Acest medicame

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANAFEN EXTRA 400 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 400 mg ibuprofen și 325 mg
paracetamol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă cu lungimea de 19,1 mm,
lățimea 8,6 mm şi grosimea
6,7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
PANAFEN EXTRA 400 mg/325 mg este indicat adulților pentru:
−
ameliorarea durerilor de intensitate usoară pană la moderat severă:
osteo-articulare (contuzii,
fracturi, luxații, entorse) inclusiv reumatismale (osteoartroze,
osteocondroze, spondiloze, artrite
reumatoide), mialgii, miozite, fibromialgii, lombalgii, cefalee,
inclusiv cefalee de tip migrenă, dureri
dentare, faringite, dismenoree;
−
tratamentul simptomatic al febrei si al răcelii si gripei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrarea orală si pentru o perioadă scurtă de timp.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Pacienții trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele nu se
ameliorează sau se agravează mai
mult de 3 zile.
_Adulți _
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat de 1-3 ori pe zi,
administrat la intervale de minim 6
ore.
Doza maximă de Panafen Extra 400 mg/325 mg este de 3 comprimate
filmate (1200 mg ibuprofen,
975 mg paracetamol) în 24 ore.
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă,
preferabil după masă.
_Copii si adolescenți _
Nu este indicat copiilor și adolescenților sub 18 ani.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozelor, cu excepția cazului în care
este prezentă insuficiență renală,
insuficiență hepatică sau au antecedente de hemoragii
gastrointestinale după administrarea de
antiinflamatorii nonsteroidiene; în acest caz, dozele trebuie