PANADOL®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD.

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5549/2005/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANADOL 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Panadol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1
.
Ce este Panadol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Panadol
3.
Cum să utilizaţi Panadol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panadol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PANADOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panadol comprimate filmate conţine paracetamol care este analgezic
(combate durerea) şi antipiretic
(reduce febra).
Panadol este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de
intensitate uşoară-moderată. Panadol
_ _
calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de
spate, durerile de dinţi, inclusiv cele
apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii
dentare, durerile musculare, durerile
menstruale, nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din
osteoartrită şi boli reumatice, durerile în gât,
febra şi durerea postvaccinală.
Înlătură, de asemenea, disconfortul din răceală şi gripă şi
scade febra.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANADOL
NU UTILIZAŢI PANADOL COMPRIMATE FILMATE
- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5549/2005/01-02-03-04-05-06-07
ANEXA 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANADOL 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate de culoare albă, de forma unei capsule cu marginile
rotunjite, având imprimat semnul
unui triunghi pe o faţă şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Panadol comprimate filmate conţine paracetamol care are efecte
analgezice şi antipiretice.
a) Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate
uşoară-moderată, inclusiv:
Cefalee (inclusiv migrena şi cefalee cu senzaţie de tensiune )
Dismenoree
Disfagie
Dureri osteo-musculare/dureri reumatice
Febră şi durere postvaccinală
Durerile instalate după proceduri stomatologice/extracţii dentare
Dureri dentare
Dureri dorso-lombare
Durerea din osteoartrită
b) Ameliorarea febrei şi a durerii din răceală şi gripă.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Panadol comprimate filmate se administrează numai pe cale orală.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi
peste _
Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol
_ _
(500-1000 mg paracetamol) la fiecare 4-6
ore, la nevoie. A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore.
Doza zilnică maximă pentru adulţi
este 4000 mg paracetamol.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani _
Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat filmat Panadol
_ _
(250-500 mg paracetamol) la fiecare 4-6
ore, la nevoie. Doza zilnică maximă: 60 mg paracetamol/kg, divizată
în mai multe prize a câte 10-15
mg/kg şi priză.
2
Panadol comprimate filmate
_ _
nu se va administra copiilor la intervale mai mici de 4 ore şi nu se
vor
depăşi 4 doze în 24 de ore.
Panadol comprimate filmate nu trebuie administrat la copii pentru