PANADOL® EXTRA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD.

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5550/2005/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANADOL
EXTRA 500 MG/65 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol, cafeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Panadol Extra cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Panadol Extra
3.
Cum să utilizaţi Panadol Extra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panadol Extra
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PANADOL EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active:
paracetamol – analgezic (combate durerea) şi
antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a
durerilor.
Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu
comprimatele obişnuite de paracetamol,
cu
ajutorul
unui
complex
de
excipienţi
obţinut
printr-o
tehnologie
denumită
Optizorb
TM.
.
Această
tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de
Panadol Extra.
Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea
comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială
rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite
cu paracetamol şi cafeină. Panadol
Extra începe să acţioneze de 2 ori mai re

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5550/2005/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panadol Extra 500 mg/65 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg şi cafeină 65
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat de sodiu,
etilparahidroxibenzoat de sodiu şi
propilparahidroxibenzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă
ovală, ştanţate cu “xPx”, cu litera P în
interiorul unui cerc.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Panadol Extra comprimate filmate conţine paracetamol, cu efecte
analgezice şi antipiretice şi cafeină, ca
adjuvant al efectului analgezic al paracetamolului. Panadol Extra are
o absorbţie rapidă comparativ cu
comprimatele obişnuite de paracetamol şi cafeină.
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată
(migrene, cefalee, dureri dentare –
inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri
stomatologice/extracţii dentare, nevralgii, artralgii -
inclusiv durerile din osteoartrită, mialgii, dismenoree, disfagii,
durere postvaccinală, dureri dorsale, dureri
musculo-scheletale) şi al stărilor febrile (inclusiv febră
postvaccinală).
Ameliorarea disconfortului şi durerii din răceală şi gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Panadol Extra comprimate filmate se administrează pe cale orală.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi peste 12 ani _
Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500 mg
paracetamol/65 mg cafeină
până la 1000 mg paracetamol/130 mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la
nevoie.
Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.
Doza zilnică maximă pentru adulţi este de 4000 mg paracetamol/520
mg