PAMIRED 30 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE INFUSION INTRAVENOSA

Țară: Venezuela

Limbă: spaniolă

Sursă: Instituto Nacional de Higiene

Ingredient activ:

PAMIDRONATO DISODICO

Disponibil de la:

DR. REDDY´S VENEZUELAB C.A.

INN (nume internaţional):

PAMIDRONATO DISODICO

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Calea de administrare:

INFUSION INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Produs de:

DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED.

Statutul autorizaţiei:

VENCIDO

Data de autorizare:

2021-09-19

Caracteristicilor produsului

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
PAMIDRONATO DISODICO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN O SITIO DE APLICACIÓN
INTRAVENOSO
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inhibidor de la resorción ósea.
CÓDIGO ATC: M05B A 03
3.1. FARMACODINAMIA
El pamidronato de disodio es un potente inhibidor de la resorción
ósea osteoclástica.
Se une fuertemente a los cristales de hidroxiapatita e inhibe la
formación y disolución
de estos cristales in vitro.
El pamidronato suprime el acceso de los precursores osteoclásticos al
hueso y su
subsiguiente transformación en osteoclastos
maduros. Sin embargo, el efecto
antiresorción local y directo del bisfosfonato unido a hueso parece
ser el principal
modo de acción in vitro e in vivo.
Cambios bioquímicos reflejan el efecto inhibidor de Pamidronato en la
hipercalcemia
inducida por tumor, estos cambios están caracterizados por una
disminución en el
fosfato y calcio séricos y secundariamente por reducción de la
excreción urinaria de
calcio, fosfato e hidroxiprolina.
La hipercalcemia puede causar una disminución de volumen del fluido
extracelular y
una reducción de la tasa de filtración glomerular. La hipercalcemia
se controla con
Pamidronato con lo que mejora la tasa de filtración glomerular y
disminuye los niveles
elevados de creatinina sérica en la mayoría de los pacientes.
En pacientes con metástasis óseas predominantemente líticas o con
mieloma
múltiple
se
ha demostrado
que
Pamidronato
previene o
retarda
los
sucesos
relacionados con la estructura esquelética (hipercalcemia, fracturas,
radioterapia,
cirugía ósea o compresión de la médula espinal) y disminuye el
dolor óseo. Cuando
se utilizó en combinación con un tratamiento anticanceroso
estándar, Pamidronato
provocó un retraso en la progresión de la metástasis ósea.
Además, las metástasis
óseas osteolíticas, que han demostrado ser refractarias a la terapia
citotóxica y
hormonal pueden mostrar evidencias radiológicas de estabilización de
la enfermedad
o esclerosis.
La enfermedad