PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

PAMIDRONICO ACIDO

Disponibil de la:

PFIZER S.L.

Codul ATC:

M05BA03

INN (nume internaţional):

ACID PAMIDRONIC

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

PAMIDRONICO ACIDO 3 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Ácido pamidrónico

Rezumat produs:

PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 10 ml Autorizado 26/07/2002 Comercializado - PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 5 ml Autorizado 26/07/2002 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2002-07-26

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAMIDRONATO HOSPIRA 3 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PAMIDRONATO HOSPIRA 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PAMIDRONATO HOSPIRA 9 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Pamidronato disódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pamidronato Hospira y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pamidronato Hospira
3.
Cómo usar Pamidronato Hospira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pamidronato Hospira
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAMIDRONATO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pamidronato Hospira pertenece al grupo de medicamentos denominados
bifosfonatos. El mecanismo de
acción del pamidronato es que se une al hueso y reduce la
destrucción del hueso.
Este medicamento se usa para ayudar a disminuir los niveles de calcio
en la sangre causados por tumores,
reducir la pérdida de hueso que puede ocurrir en pacientes con
ciertos tipos de cáncer, por ejemplo, cáncer
de mama o mieloma múltiple. Si no está seguro de por qué le están
administrando este medicamento,
pregunte a su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PAMIDRONATO HOSPIRA
NO USE PAMIDRONATO HOSPIRA:


Si es alérgico al pamidronato disódico o a cualquiera de los
excipientes de este medicamento (ver
sección 6) o a otros bifosfanatos (el grupo al que pertenece
Pamidronato Hospira).
ADVERTENCIAS Y

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pamidronato Hospira 3 mg/ml Concentrado para solución para perfusión
Pamidronato Hospira 6 mg/ml Concentrado para solución para perfusión
Pamidronato Hospira 9 mg/ml Concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pamidronato Hospira 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión
en viales de 5 ml y 10 ml que
contienen 15 mg y 30 mg respectivamente de pamidronato disódico.
Pamidronato Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión
en 1 vial de 10 ml que contiene 60
mg de pamidronato disódico.
Pamidronato Hospira 9 mg/ml: concentrado para solución para
perfusión en 1 vial de 10 ml contiene 90 mg
de pamidronato disódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hipercalcemia de etiología tumoral.
Prevención de afecciones óseas (fracturas patológicas, compresión
espinal, radiación o cirugía ósea,
hipercalcemia) en pacientes con cáncer de mama con metástasis ósea
o mieloma múltiple con lesiones
óseas, además del tratamiento específico del tumor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los pacientes tratados con Pamidronato Hospira deben recibir el
prospecto y la tarjeta recordatorio para el
paciente.
_Posología _
Exclusivamente para administración por perfusión intravenosa.
_Forma de administración _
El pamidronato disódico no debe ser administrado nunca como
inyección en bolo (ver sección 4.4
"Advertencias y precauciones especiales de empleo"). La solución debe
diluirse antes del uso (ver más
adelante) y perfundirse lentamente.
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Para información respecto a la compatibilidad con soluciones para
perfusión, consulte la sección 6.4
“Precauciones especiales de almacenamiento”.
La velocidad de perfusión no debe exceder nunca de 60 m