Palonosetron Teva 250 mikrogrami šķīdums injekcijām

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Palonosetrons

Disponibil de la:

Teva B.V., Netherlands

Codul ATC:

A04AA05

INN (nume internaţional):

Palonosetron

Dozare:

250 µg

Forma farmaceutică:

Šķīdums injekcijām

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Merckle GmbH, Germany; Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Germany; Pliva Croatia Ltd., Croatia

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

13-JUL-21

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Palonosetron Teva 250 mikrogrami šķīdums injekcijām
_Palonosetronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Palonosetron Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Teva lietošanas
3.
Kā lietot Palonosetron Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Palonosetron Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALONOSETRON TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Palonosetron Teva pieder zāļu grupai, ko pazīst kā serotonīna
(5HT3) antagonistus.
Tie spēj bloķēt ķīmiskā savienojuma serotonīna, kas var
izraisīt sliktu dūšu un vemšanu, iedarbību.
Palonosetron Teva lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuri
vecāki par vienu mēnesi, sliktas
dūšas un vemšanas, ko izraisa pretvēža ķīmijterapija,
novēršanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PALONOSETRON TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Palonosetron Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu:
-
ja Jums ir akūts zarnu nosprostojums vai agrāk bijuši atkārtoti
aizcietējumi;
-
ja lietojat Palonosetron Teva kopā ar citām zālēm, kas var
izraisīt sirds ritma traucējumus,
piemēram, amiodaronu, nika

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Palonosetron Teva 250 mikrogrami šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona
(_palonosetronum_) (hidrohlorīda veidā).
Katrā 5 ml šķīduma flakonā ir 250 mikrogrami palonosetrona
(hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez redzamām daļiņām, pH 4,5 –
5,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Palonosetron Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
•
akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna
pretvēža ķīmijterapija,
novēršanai;
•
sliktas dūšas un vemšanas, ko rada mēreni emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai.
Palonosetron Teva
ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1
mēneša:
•
akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna
pretvēža ķīmijterapija, novēršanai
un sliktas dūšas un vemšanas, ko rada mēreni emetogēna pretvēža
ķīmijterapija, novēršanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Palonosetron Teva ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Zāles
jāievada veselības aprūpes speciālistam
atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Devas
_Pieaugušie_
250 mikrogramus palonosetrona lieto kā vienreizēju intravenozu
_bolus_ injekciju, apmēram 30 minūtes
pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Palonosetron Teva jāinjicē 30
sekunžu laikā.
Palonosetron Teva efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas, ko rada
mēreni un stipri emetogēna pretvēža
ķīmijterapija, novēršanai var palielināt, pirms ķīmijterapijas
papildus lietojot kortikosteroīdus.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Pediatriskā populācija _
_Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem): _
1
SASKA�