Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paliperidonpalmitat
Amdipharm Limited (8097938)
150 mg
Depot-Injektionssuspension in der Fertigspritze
Teil 1 - Depot-Injektionssuspension in der Fertigspritze; Paliperidonpalmitat (34236) 234 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2022-07-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PALMEUX 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE PALMEUX 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE PALMEUX 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE PALMEUX 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE PALMEUX 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Paliperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Palmeux und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Palmeux beachten? 3. Wie ist Palmeux anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palmeux aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PALMEUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Palmeux enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der antipsychotischen Arzneimittel gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet wird, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind. Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon angesprochen haben und Ihre Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Palmeux ohne vorherige Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen. Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und Negativsymptomen. „Positiv“ bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen. Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Palmeux 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palmeux 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palmeux 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palmeux 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palmeux 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Palmeux 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 25 mg Paliperidon. _Palmeux 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 50 mg Paliperidon. _ _ _Palmeux 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 75 mg Paliperidon. _ _ _Palmeux 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 100 mg Paliperidon. _ _ _Palmeux 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 150 mg Paliperidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Die Suspension ist weiß bis cremefarben. Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0). Osmolalität 220-320 osmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Palmeux wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden. Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem Ansprechen auf orales Paliperidon oder Risperidon kann Palmeux ohne vorherige Einstellung auf eine orale Behandlung angewendet werden, wenn die psychotischen Symptome leicht bis mittelschwer sind und eine Behandlung mit einem Depot- Antipsychotikum erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Es wird empfohlen, die Behandlung Citiți documentul complet