Palladone-SR capsules 4 mg, capsules met verlengde afgifte

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; HYDROMORFON;

Disponibil de la:

Dr. Fisher Farma B.V.

Codul ATC:

N02AA03

INN (nume internaţional):

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; HYDROMORPHONE;

Forma farmaceutică:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Hydromorphone

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIBUTYLSEBACAAT; ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Prospect

BS16068 / 02 / JANUARI 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PALLADONE-SR CAPSULES 4 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
PALLADONE-SR CAPSULES 8 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
PALLADONE-SR CAPSULES 16 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
PALLADONE-SR CAPSULES 24 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
Hydromorfon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Palladon-SR capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN PALLADON-SR CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Palladon-SR capsules worden gebruikt voor de behandeling van ernstige
pijn bij
kankerpatiënten.
Palladon-SR capsules bevatten het werkzame bestanddeel hydromorfon
hydrochloride, dat hoort bij een groep geneesmiddelen die sterk
werkende
pijnstillers (opioïden) worden genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;

als u ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstig vertraagde en
verminderde
ademhaling (ademhalingsdepressie);

als u een ernstige longaandoening heeft waarbij uw luchtwegen
geblokkeerd zijn
(ernsti

Caracteristicilor produsului

NL SmPC Palladon-SR capsules
Versie 17 januari 2017 – NL-NT-HMP-xxx-0018/0019
Pagina 1 van 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_PALLADON_-SR capsules 2 mg, capsules met verlengde afgifte
_PALLADON_-SR capsules 4 mg, capsules met verlengde afgifte
_PALLADON_-SR capsules 8 mg, capsules met verlengde afgifte
_PALLADON_-SR capsules 16 mg, capsules met verlengde afgifte
_PALLADON_-SR capsules 24 mg, capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_PALLADON_-SR capsules 2, 4, 8, 16 en 24 mg bevatten respectievelijk
2, 4, 8,
16 en 24 mg hydromorfon hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met verlengde afgifte.
_PALLADON_-SR capsules 2 mg zijn geel / wit van kleur en dragen de
opdruk
HCR 2.
_PALLADON_-SR capsules 4 mg zijn lichtblauw / doorzichtig van kleur en
dragen
de opdruk HCR 4.
_PALLADON_-SR capsules 8 mg zijn roze / doorzichtig van kleur en
dragen de
opdruk HCR 8.
_PALLADON_-SR capsules 16 mg zijn lichtbruin / doorzichtig van kleur
en dragen
de opdruk HCR 16.
_PALLADON_-SR capsules 24 mg zijn donkerblauw / doorzichtig van kleur
en
dragen de opdruk HCR 24 .
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_PALLADON_-SR capsules worden gebruikt voor de behandeling van
ernstige pijn
bij kankerpatiënten.
NL SmPC Palladon-SR capsules
Versie 17 januari 2017 – NL-NT-HMP-xxx-0018/0019
Pagina 2 van 15
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Startdosering bij volwassenen
_PALLADON_-SR capsules worden tweemaal daags ingenomen met een
interval
van 12 uur. De dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de tot
dan toe
gebruikte analgetica.
Een normale startdosis is tweemaal daags een _PALLADON_-SR capsule 4
mg.
Wanneer de pijnstillende werking na 24 uur onvoldoende is, kan de
dosering
worden verhoogd tot tweemaal daags een _PALLADON_-SR capsule 8 mg.
Indien
verdere aanpassingen van de dosering noodzakelijk zijn, kunnen deze
gemaakt worden door de dosis met 25 tot 50 % te verhogen. So