Palladon 1,3 mg Kapsel, hård

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

hydromorfonhydroklorid

Disponibil de la:

Mundipharma AB

Codul ATC:

N02AA03

INN (nume internaţional):

hydromorphone hydrochloride

Dozare:

1,3 mg

Forma farmaceutică:

Kapsel, hård

Compoziție:

hydromorfonhydroklorid 1,3 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Hydromorfon

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 56 kapslar

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

1998-12-29

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PALLADON 1,3 MG HÅRDA KAPSLAR
PALLADON 2,6 MG HÅRDA KAPSLAR
hydromorfonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, sköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Palladon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Palladon
3.
Hur du tar Palladon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Palladon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALLADON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Palladon innehåller hydromorfonhydroklorid som tillhör en grupp
läkemedel som kallas opioider och
har en kraftigt smärtstillande effekt.
Läkemedlet används vid svår smärta, såsom smärta vid cancer.
Hydromorfonhydorklorid som finns i Palladon kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PALLADON
TA INTE PALLADON:

om du är allergisk mot hydromorfon eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har nedsatt andningsfunktion

om du har stopp i tarmen (paralytisk ileus)

om du har konvulsioner (muskelkramp eller ryckningar)

vid tillstånd med mycket slem i luftvägarna

om du har svåra buksmärtor

om du lider av kraftigt nedsatt leverfunktion

om du lider av orostillstånd under alkohol-

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Palladon 1,3 mg kapslar, hårda
Palladon 2,6 mg kapslar, hårda
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller hydromorfonhydroklorid 1,3 mg eller 2,6 mg
motsvarande hydromorfon
1,2 mg eller 2,3 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje hydromorfonhydroklorid 1,3 mg kapsel innehåller 39,4 mg laktos
Varje hydromorfonhydroklorid 2,6 mg kapsel innehåller 78,7 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Gelatinkapslarna innehåller vita till benvita sfäriska pellets
0,85-1,40 mm i diameter.
1,3 mg kapslar: Matt orange kapsel med klar färglös överdel, märkt
HNR 1.3 i svart
2,6 mg kapslar: Klar färglös kapsel med matt röd överdel, märkt
HNR 2.6 i svart
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Opioider skall dostitreras individuellt på grund av stora skillnader
mellan olika patienter
avseende farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuell
tolerans och ålder.
Kapslarna kan sväljas hela eller delas. Innehållet kan strös över
halvfast föda (såsom yoghurt)
och intas omedelbart därefter.
_Vuxna och ungdomar (> 12 år)_
: Doseras 1 gång var 4:e timma. Dosen skall anpassas
individuellt efter patientens tillstånd och med hänsyn till
eventuell tidigare smärtbehandling.
Vanlig begynnelsedos till patienter som ej tidigare fått opioider är
1,3 mg var 4:e timme.
För patienter som erhåller oralt morfin före hydromorfonterapi bör
den dagliga dosen baseras
på följande förhållande: 1,3 mg hydromorfonhydroklorid har en
smärtlindrande effekt
motsvarande ca. 10 mg morfinsulfat, som ges peroralt. Det måste
betonas att detta är en
riktlinje för erforderlig dosering av Palladon kapslar. Variationer
mellan patienter gör att
patienterna bör följas upp noggrant och doseringen titreras frekvent
tills en tillfredsställande
dos erhållits med den nya behandlingen.
_Äldr