Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PALIPERIDONUM
PLIVA HRVATSKA D.O.O. - CROATIA
N05AX13
PALIPERIDONUM
150mg
SUSP. INJ. CU ELIB. PREL.
PRF
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
14077/2021/01 Cutie cu 1 seringa preumpluta din copolimer olefinic ciclic cu piston cu opritor si varf prevazuta cu un ac de 22 G si un ac de 23 G cu susp. inj. cu elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14074/2021/01_ Anexa 1_ 14075/2021/01 14076/2021/01 14077/2021/01 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PALIPERIDONĂ TEVA 50 MG SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PALIPERIDONĂ TEVA 75 MG SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PALIPERIDONĂ TEVA 100 MG SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PALIPERIDONĂ TEVA 150 MG SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ paliperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Paliperidonă Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paliperidonă Teva 3. Cum să utilizaţi Paliperidonă Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paliperidonă Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PALIPERIDONĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paliperidonă Teva conţine substanţa activă paliperidonă, care aparţine unei clase de medicamente denumite antipsihotice şi se utilizează ca tratament de întreţinere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă aţi răspuns în trecut la tratamentul cu paliperidonă sau risperidonă şi aveţi simptome uşoare până la moderate, medicul dumneavoastră ar putea să înceapă tratamentul cu Paliperidonă Teva fără stabilizarea anterioară cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14074/2021/01_ Anexa 2_ 14075/2021/01 14076/2021/01 _ _ 14077/2021/01_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paliperidonă Teva 50 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Paliperidonă Teva 75 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Paliperidonă Teva 100 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Paliperidonă Teva 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Paliperidonă Teva 50 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 78 mg, echivalent cu paliperidonă 50 mg. Paliperidonă Teva 75 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 117 mg, echivalent cu paliperidonă 75 mg. Paliperidonă Teva 100 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 156 mg, echivalent cu paliperidonă 100 mg. Paliperidonă Teva 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 234 mg, echivalent cu paliperidonă 150 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită. Suspensia este albă până la aproape albă. Suspensia are pH de aproximativ 7,0. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Paliperidonă Teva este indicat în tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă. La pacienţii adulţi selectaţi cu schizofrenie şi care au răspuns anterior la administrarea orală a paliperidonei sau risperidonei, se poate administra paliperidonă fără stabilizare anterioară cu un tratament pe cale orală dacă simptomele psihotice sunt uşoare până la moderate şi este necesar un tratament injectabil cu eliberare prelun Citiți documentul complet