PALEXIA RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TAPENTADOL HIDROCLORURO

Disponibil de la:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Codul ATC:

N02AX06

INN (nume internaţional):

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

TAPENTADOL HIDROCLORURO 100 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tapentadol

Rezumat produs:

PALEXIA RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 100 comprimidos Autorizado 22/12/2010 Comercializado - PALEXIA RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos Autorizado 22/12/2010 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2010-12-22

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PALEXIA RETARD 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tapentadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es PALEXIA retard 100 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar PALEXIA retard 100 mg
3.
Cómo tomar PALEXIA retard 100 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PALEXIA retard 100 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALEXIA RETARD 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tapentadol -el principio activo de PALEXIA retard- es un analgésico
potente que pertenece a la clase de
los opioides.
PALEXIA retard 100 mg se utiliza para el tratamiento del dolor
crónico intenso en adultos, que sólo se
puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PALEXIA RETARD 100 MG
NO TOME PALEXIA RETARD 100 MG:

si es alérgico al tapentadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si tiene asma o si su respiración es lenta o poco profunda hasta
niveles peligrosos [depresión
respiratoria; hipercapnia (concentración superior a la normal de
dióxido de carbono en sangre)],

si tiene una enfermedad en la que el intestino no funciona
adecuadamente (parálisis intestinal),

si
ha
consumido
alcohol,
pastillas
para
dormir,
otros
analgésicos
u
otros
medicamentos
psicotrópicos (medicamentos que influyen en el estado de ánimo y en
la

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PALEXIA retard 25 mg comprimidos de liberación prolongada
PALEXIA retard 50 mg comprimidos de liberación prolongada
PALEXIA retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada
PALEXIA retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada
PALEXIA retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 29,12 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a 25
mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 58,24 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a 50
mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 116,48 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a
100 mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 174,72 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a
150 mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 232,96 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a
200 mg de tapentadol.
Excipiente (s) con efecto conocido:
PALEXIA retard 25 mg contiene 1,330 mg de lactosa
PALEXIA retard 50 mg contiene 3,026 mg de lactosa.
PALEXIA retard 100 mg contiene 3,026 mg de lactosa.
PALEXIA retard 150 mg contiene 3,026 mg de lactosa.
PALEXIA retard 200 mg contiene 3,026 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
25 mg: comprimidos recubiertos con película, de color naranja
ligeramente tostado, oblongos (5,5 mm x 10
mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H9” en
la otra.
50 mg: comprimidos recubiertos con película, de color blanco,
oblongos (6,5 mm x 15 mm), con el
logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H1” en la otra.
100 mg: comprimidos recubiertos con película, de color amarillo
claro, oblongos (6,5 mm x 15 mm), con el
logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H2” en la otra.
150 mg: comprimidos recubiertos con película, de color rosa pálido,
oblongos (6,5 mm x 15 mm), con