PALEXIA 50MG FILM COATED TABLETS

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

GRUNENTHAL GMBH (0000007615) ZIEGLERSTRASSE 6, AACHEN, 52078

Codul ATC:

N02AX06

INN (nume internaţional):

TAPENTADOL

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

FILM COATED TABLETS

Compoziție:

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE (8000003543) 58,24MG

Calea de administrare:

ORAL USE

Tip de prescriptie medicala:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Zonă Terapeutică:

TAPENTADOL

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/2020/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M015606) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Prospect

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PALEXIA 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PALEXIA 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PALEXIA 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ταπενταδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PALEXIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PALEXIA
3.
Πώς να πάρετε το PALEXIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PALEXIA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
PALEXIA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
PALEXIA 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 58,24 mg ταπενταδόλης
υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 50 mg ταπενταδόλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 87,36 mg ταπενταδόλης
υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 75 mg ταπενταδόλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 116,48 mg ταπενταδόλης
υδροχλωρικής
ισοδύναμης με 100 mg ταπενταδόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Το PALEXIA 50 mg περιέχει 24,7 mg λακτόζης.
Το PALEXIA 75 mg περιέχει 37,1 mg λακτόζης.
Το PALEXIA 100 mg περιέχει 49,5 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
[50 mg]: Στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία λευκού χρώματος και
διαμέτρου 7 mm, με
το λογότυπο Grünenthal στη μία πλευρά και
το «Η6» στην άλλη πλευρά.
[75 mg]: Στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία ανοιχτού κίτρινου
χρώματος και διαμέτρου
8 mm, με το λογότυπο Grünenthal στη �