PADYDOL FLEX 450mg+35mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

M03BC01

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR UNIDADES DE TURBIDEZ DE LA FORMACINA -

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupul Terapeutică:

Orfenadrina (citrato)

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina Foldcote x 2, 4, 6, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas en blíster de Aluminio/Poli (cloruro de vinilo) Incoloro.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-11-08

Caracteristicilor produsului

_FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
PADYDOL
®
FLEX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Paracetamol……………………450mg
Orfenadrina citrato……………...35mg
Excipientes…………………...c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a corto plazo de las afecciones
musculares dolorosas en adultos, como
lesiones musculares, luxaciones y esguinces, fibrositis, miositis,
mialgia, síndrome de latigazo
cervical, tortícolis agudo, cefalea tensional y otras afecciones
asociadas con espasmos musculares.
El producto se usa en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En principio, los analgésicos deben dosificarse tan bajo como sea
necesario para un efecto suficiente
y solo deben usarse durante el tiempo que sea necesario para mantener
el riesgo de efectos indeseables
lo más bajo posible.
No se debe exceder la dosis máxima diaria de 4 tabletas (equivalente
a 1800 mg de paracetamol).
Adultos:
2 tabletas cada 12 horas. Las tabletas deben tomarse enteras con
abundante líquido.
Niños y adolescentes:
El producto
no es apto para niños y adolescentes.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática y síndrome de Gilbert, la
dosis debe reducirse o el
intervalo de dosis debe extenderse. En la insuficiencia hepatocelular
grave (Child-Pugh >9),
no se debe usar paracetamol.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse o el
intervalo de dosis debe
extenderse.
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤10
ml/min), se debe observar un
intervalo de dosis de_ al menos 8 horas_.
_Pacientes mayores (de 65 años o más) _
No se requiere un ajuste especial de la dosis en función de la edad.
En el caso de bajo peso y
disfunción orgánica, consulte las instrucciones correspondientes.
Forma de administración
Vía oral.
4.3
CONTRAIND