Paclitaxel-Teva concentrat pentru solutie perfuzabila 6 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
03-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
08-04-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Paclitaxelum
Disponibil de la:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
Codul ATC:
L01CD01
INN (nume internaţional):
Paclitaxelum
Dozare:
6 mg/ml
Forma farmaceutică:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Ungaria; Pharmachemie B.V., Oland
Data de autorizare:
2013-02-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PACLITAXEL-TEVA
CONCENTRA
T PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNRE
GISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
6 MG/ML – 5 ML - NR. 18883 DIN 28.02.2013
6 MG/ML – 16,7 ML - NR. 18881 DIN 28.02.2013
6
MG/ML – 50 ML -
NR. 18882 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Paclitaxel-Teva
DCI
-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Paclitaxelum
COMPOZIŢIA
1
_mililitru concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:_
_substanţă activă_
_: _pacl_itaxel – 6 mg;_
_excipienţi: _acid citric anhidru, ricinoleat de macrogol, etanol anhidru.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA
MEDICAMENTULUI
Soluţie vîscoasă, limpede, incoloră sau slab galbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antineoplazice şi imunomodulatoare. Alcaloizi din
plante şi alte remedii naturale, taxani,
L01CD01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Paclitaxelul este un nou
agent antimicrotubular care uneşte microtubulii din dimerii de tubulină şi îi
stabilizează prin
prevenirea depolimerizării. Această stabilitate duce la inhibarea dinamicii normale
a reorganizării reţelei de microtubuli, care este esenţială pentru interfaza şi funcţiile mitotice
celulare. În plus, paclitaxelul induce înşiruiri sau
grupări anormale ale microtubulilor în ciclul
celular şi steluţe multiple de microtubuli în
perioada mitozei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrarea intravenoasă a paclitaxelului, concentraţia plasmatică suferă o reducere
bifazică.
Farmacocinetica paclitaxelului a fost determinată urmărindu-se pacienţi cu perfuzii cu durata a 3 şi
Citiți documentul complet
