Paclitaxel Ebewe concentrat pentru solutie perfuzabila 6 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paclitaxelum

Disponibil de la:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

Codul ATC:

L01CD01

INN (nume internaţional):

Paclitaxelum

Dozare:

6 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

Certificat     de înregistrare  al medicamentului – 35 ml - nr.  19761 din 
15.08.2013
                                                                                    5 ml - nr. 19762 din  
15.08.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
I
NSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PACLITAXEL ₺EBEWE₺ 
CONCENTRA
T PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Paclitaxel ₺Ebewe₺ 
DCI
-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Paclitaxelum
COMPOZIŢIA 
1 
_ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:_
_substanţa_
_ activă: _pa_clitaxel – 6 mg;_
_excipienţi: _ricinoleat de macrogol_glicerol, etanol anhidru._
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA 
MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, slab galbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente citostatice. Taxan, L01CD01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Paclitaxelul este un agent antimicrotubular care susţine asamblarea microtubulilor din 
dimerii de tubulină şi stabilizează microtubulii prin prevenirea depolimerizării. Această 
stabilitate  duce la inhibarea dinamicii normale a reorganizării reţelei  de microtubuli, 
care   este   esenţială   pentru   funcţiile   vitale   celulare   în   interfază   şi   mitoză.   În   plus, 
paclitaxelul induce aranjări anormale sau formarea de mănunchiuri de microtubuli în 
timpul ciclului celular şi steluţe multiple de microtubuli în cursul mitozei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După   administrarea   intravenoasă,   paclitaxelul   prezintă   o   reducere   bifazică   a 
concentraţiei plasmatice.
Farmacocinetica paclitaxelului a fost determinată după perfuzii cu durata de 3 şi 24 ore 
la  doze  de 135 mg/m
2  
şi