Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter - roztwór do infuzji

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Kalii chloridum,Natrii acetas,Natrii chloridum,Kalii hydrophosphas

Disponibil de la:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Preparat złożony

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

roztwór do infuzji

Rezumat produs:

Opakowania: 1 butelka 500 ml, 05909990190645, Lz;1 butelka 250 ml, 05909990190614, Lz, Skasowane;1 butelka 500 ml, 05909990190621, Lz, Skasowane;1 poj. 250 ml, 05909990190638, Lz, Skasowane;1 worek 250 ml, 05909990190652, Lz, Skasowane;1 worek 500 ml, 05909990190669, Lz, Skasowane;

Statutul autorizaţiei:

2018-01-10

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PŁYN NAWADNIAJĄCY INTERWENCYJNY HIPOTONICZNY BAXTER
roztwór do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Płyn nawadniający
interwencyjny hipotoniczny Baxter
3.
Jak stosować Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny
Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PŁYN NAWADNIAJĄCY INTERWENCYJNY HIPOTONICZNY BAXTER I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter jest roztworem
elektrolitowym, który pomaga
uzupełnić zmniejszoną ilość płynów ustrojowych. Ten lek sprzyja
przenikaniu wody do wnętrza
odwodnionych komórek.
Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter stosuje się:
-
u pacjentów, którzy chorują z powodu ciężkiej utraty płynów
(odwodnienie) w wyniku
podwyższenia temperatury ciała (hipertermia), gorączki, nadmiernego
pocenia, zmniejszenia podaży
płynów (np. podczas długotrwałej utraty przytomności);
-
u pacjentów ze śpiączką cukrzycową;
-
u niemowląt z biegunką.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PŁYN NAWADNIAJĄCY
INTERWENCYJNY HIP

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter, roztwór do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 litr (l) roztworu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
Stężenie
[g/l]
Jony
Stężenie
mEq/l
mmol/l
Sodu chlorek
1,17
Na
+
40,00
40,00
Potasu chlorek
1,50
K
+
35,62
35,62
Dipotasu fosforan
1,35
HPO
4
2-
15,50
7,75
Sodu octan trójwodny
2,72
CH
3
COO
-
19,99
19,99
Cl
-
40,14
40,14
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Osmolarność: 143 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter stosuje się:

w odwodnieniu hiperosmotycznym w wyniku przegrzania, gorączki,
nadmiernego pocenia,
zmniejszenia podaży płynów (np. podczas długotrwałej utraty
przytomności);

w śpiączce cukrzycowej;

w biegunce niemowląt.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie dożylne.
Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i
zależą od wskazania do
stosowania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz
stosowanego równocześnie leczenia, a
także klinicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wyników
laboratoryjnych badań
diagnostycznych.
2
Sposób podawania
Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty lecznicze
do podawania parenteralnego
przed podaniem należy ocenić wizualnie, czy nie zawierają
widocznych cząstek lub nie nastąpiła
zmiana barwy. Nie należy podawać, jeśli roztwór nie jest
przezroczysty lub opakowanie jest
uszkodzone.
Informacje dotyczące dodawania innych substancji, patrz punkt 6.2
oraz „Specjalne środki ostrożności
dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania”, patrz punkt 6.6.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter jest
przeciwwskazany u pacjentów, u których
występuje:

nadwrażliwość na substancje czynne lub