OXYTETRAJECT 200 LA SOLUTION FOR INJECTION

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE

Disponibil de la:

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

QJ01AA06

Dozare:

200 Mg/Ml

Forma farmaceutică:

Solution for Injection

Grupul Terapeutică:

Antibacterial

Zonă Terapeutică:

Bovine

Data de autorizare:

2000-10-27

Caracteristicilor produsului

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10976/016/001
Case No: 7007556
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
FRANKLIN PHARMACEUTICALS LTD.
ATHBOY ROAD, TRIM, CO. MEATH, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
OXYTETRAJECT 200 LA SOLUTION FOR INJECTION.
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 31/03/2010 until .
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/04/2010_
_CRN 7007556_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Oxytetraject 200 LA Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
Active Substance
Oxytetracycline
200 mg
(as Oxytetracycline dihydrate)
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Oxytetraject 200 Long Acting is indicated in the treatment and control of diseases caused by or associated with
organisms