Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxytetracyclinum (as oxytetracyclinum dihydratum)
Biowet Puławy Sp. z o.o.
QJ01AA06
Oxytetracyclinum (as oxytetracyclinum dihydratum)
200 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 10 dni, bydło - tkanki jadalne - 31 dni, owca - mleko - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 9 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251024
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA OXYTAN 200, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy Polska tel/fax: (81) 886 33 53 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Oxytan 200, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Oksytetracyklina 200 mg (co odpowiada 216 mg oksytetracykliny dwuwodnej) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeznaczony jest do leczenia infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie oksytetracykliny, a w szczególności w przypadku: - zanikowego nieżytu nosa wywołanego przez _Bordetella bronchiseptica, Mannheimia haemolytica _ i _ Pasteurella multocida, _ - schorzeń pępka i stawów powodowanych przez _Arcanobacterium pyogenes, E. coli_ lub _Staphylococcus aureus,_ - zapalenia wymienia wywołanego przez _Corynebacterium pyogenes, E. coli, Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus agalactiae _ lub _Streptococcus uberis, _ - zapalenia macicy wywołan ego przez _E. coli _ lub _Streptococcus pyogenes,_ - p asterelozy i infekcji układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica _ i _Pasteurella multocida,_ - posocznicy spowodowanej przez _Salmonella enterica _ Dublin i _Streptococcus pyogenes, _ _-_ różycy wywołanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae. _ _ _ Oxytan 200 można stosować również do leczenia enzootycznych ronień u owiec. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni, psów i kotów. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Czasami w miejscu podania m ogą pojawić się samoistnie ustępujące odczyny obejmujące bolesność i Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Oxytan 200, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Oksytetracyklina 200 mg (co odpowiada 216 mg oksytetracykliny dwuwodnej) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny roztwór, barwy żółtej do bursztynowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owca, świnia 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeznaczony jest do leczenia infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie oksytetracykliny, a w szczególności w przypadku: - zanikowego nieżytu nosa wywołanego przez _Bordetella bronchiseptica, Mannheimia haemolytica _ i _Pasteurella multocida, _ - schorzeń pępka i stawów powodowanych przez _Arcanobacterium pyogenes, E. coli_ lub _Staphylococcus aureus,_ - zapalenia wymienia wywołanego przez _Corynebacterium pyogenes, E. coli, Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus agalactiae _lub _Streptococcus uberis, _ - zapalenia macicy wywołanego przez _E. coli _lub _Streptococcus pyogenes,_ - pasterelozy i infekcji układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica _ i _Pasteurella multocida,_ - posocznicy spowodowanej przez _Salmonella enterica _Dublin i _Streptococcus pyogenes, _ _-_ różycy wywołanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae. _ _ _ Oxytan 200 można stosować również do leczenia enzootycznych ronień u owiec. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni, psów i kotów. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dot Citiți documentul complet