Oxypro 10 mg Retardtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

Codul ATC:

N02AA05

INN (nume internaţional):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2010-11-15

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYPRO 10 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxypro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxypro beachten?
3.
Wie ist Oxypro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxypro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxypro
enthält
den
Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid
ist
ein
starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Oxypro wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die die
Behandlung mit einem
Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYPRO BEACHTEN?
OXYPRO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodon, Soja, Erdnüsse oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. langsamere oder schwächere
Atmung
als
erwartet (Atemdämpfung).
•
wenn Sie zu viel Kohlendioxid im Blut haben.
•
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenkrankheit verbunden mit
einer Verengung
der Atemwege (COPD = chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden.
•
wenn Sie eine bestimmten Herzerkrankung, bekannt als Cor pulmonale,
haben
•

Caracteristicilor produsului

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Oxypro 10 mg Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1
Retardtablette
enthält
10
mg
Oxycodonhydrochlorid
entsprechend
8,97
mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
(3-sn-Phosphatidyl)cholin/ Sojalecithin……….0,210 mg pro
Retardtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Weiße, runde und bikonvexe filmüberzogene Tabletten.
Durchmesser: 7,1 mm
Dicke: 3,4 mm
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden
können.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die
Dosis
ist
abhängig
von
der
Schmerzintensität
und
der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung.
Für Dosierungen die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel
sind, stehen
andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Dosistitration und Dosiseinstellung
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen 10 mg
Oxycodonhydrochlorid
alle
12
Stunden.
Für
einige
Patienten
könnte
eine
Anfangsdosis von 5 mg geeigneter sein, um die Häufigkeit von
Nebenwirkungen zu
reduzieren.
Patienten,
die
bereits
Opioide
erhalten
haben,
können
die
Behandlung
unter
Berücksichtigung
ihrer
Opioid-Erfahrungen
bereits
mit
höheren
Dosierungen
beginnen.
Umstellung von Morphium auf Oxycodon
Die Variabilität zwischen den Patienten erfordert, dass jeder Patient
sorgfältig auf
die für ihn geeignete Dosis eingestellt wird. Zu Beginn der
Umstellung kann eine
Dosis empfehlenswert sein, die niedriger als das Dosis-Äquivalent
ist. Patienten, die
vor der Oxycodontherapie orales Morphin erhalten haben, sollten ihre
tägliche Dosis
auf der Grundlage des folgenden Verhältnisses erhalten: 10 mg orales
Oxycodon
entspricht 20 mg oralem Morphium.
Aufgrund
individueller
Unterschiede
in
d