OXYNORM 10 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Disponibil de la:

MUNDIPHARMA

Codul ATC:

N02AA05

INN (nume internaţional):

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Dozare:

9 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Zonă Terapeutică:

analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYNORM est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Rezumat produs:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - OXYNORM 10 mg, gélule

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2003-06-11

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
Dénomination du médicament
OXYNORM 10 mg, gélule
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYNORM 10 mg, gélule et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYNORM 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre OXYNORM 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYNORM 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYNORM 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC :
N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYNORM est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de
12 ans pour le traitement des
douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques forts, notamment les
douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYNORM
10
mg, gélule ?
Ne prenez jamais OXYNORM 10 mg, gélule dans les cas suivants :
·
Si vous êtes allergique à la substance active, le chlorhydrate
d’oxycodone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6,
·
Si vous souffrez d’une maladie pulmon

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYNORM 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone...................................................................................................
10,0 mg
Équivalent à oxycodone
base................................................................................................
9,0 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanc-beige.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYNORM est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de
12 ans dans le traitement des
douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans.
Si une formulation d’opioïde à libération immédiate est
utilisée comme médicament de secours en plus de
la libération prolongée, la nécessité de plus de deux prises de
traitement de secours par jour pourrait
indiquer que la posologie de la libération prolongée doit être
augmentée.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l’intensité de la douleur et
à la réponse efficacité-tolérance du patient. Les traitements
antalgiques antérieurs et concomitants du
patient, son poids corporel et son sexe (des concentrations
plasmatiques plus élevées sont produites chez
les femmes) doivent également être pris en considération lors de la
détermination de la posologie.
En règle générale, la dose efficace la plus faible pour
l'analgésie doit être choisie pour la durée la plus
courte possible.
Posologie initiale
_Patients recevant des opioïdes forts pour la première fois_
Utiliser le dosage 5 mg toutes les 4 à 6 heures.
_Patients antérieurement traités par des opioïdes forts_