Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Acino AG
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
10 mg/5 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; naloxonhydrokloriddihydrat 5,5 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Burk, 20 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter
Avregistrerad
2016-06-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE/NALOXONE ACINO 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE ACINO 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE ACINO 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE ACINO 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxycodone/Naloxone Acino är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Acino 3. Hur du tar Oxycodone/Naloxone Acino 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone/Naloxone Acino ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE/NALOXONE ACINO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone/Naloxone Acino är en depottablett, vilket innebär att de aktiva substanserna frisätts under en längre tid (långsamt). Effekten varar i 12 timmar. Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Acino för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxon är tillsatt för att motverka förstoppning. Hur Oxycodone/Naloxone Acino fungerar vid smärtlindring Oxycodone/Naloxone Acino tabletter innehåller oxikodon och naloxon som aktiva substanser. Oxikodon ger den smärtstillande effekten hos Oxycodone/Naloxone Acino och är ett starkt analgetikum (”smärtstillande medel”) som tillhör gruppen opioider. Naloxon motverkar förstoppning. Förstoppning är en typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstilland Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Acino 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg/2,5 mg depottabletter Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5 mg oxikodon och naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 2,5 mg naloxonhydroklorid och 2,25 mg naloxon Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 16,0 mg laktos. 10 mg/5 mg depottabletter Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9,0 mg oxikodon och naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 5,0 mg naloxonhydroklorid och 4,5 mg naloxon. Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 32,0 mg laktos. 20 mg/10 mg depottabletter Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18,0 mg oxikodon och naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 10,0 mg naloxonhydroklorid och 9,0 mg naloxon. 40 mg/20 mg depottabletter Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36,0 mg oxikodon och naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 20,0 mg naloxonhydroklorid och 18,0 mg naloxon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Oxycodone/Naloxone Acino 5 mg/2,5 mg depottabletter Ljusblå, runda, konvexa filmdragerade tabletter med en nominell diameter på 6,2 mm. Oxycodone/Naloxone Acino 10 mg/5 mg depottabletter Vita till benvita, ovala, konvexa filmdragerade tabletter med en nominell längd på 13,2 mm. Oxycodone/Naloxone Acino 20 mg/10 mg depottabletter Rosa, ovala, konvexa filmdragerade tabletter med en nominell längd på 10,2 mm. Oxycodone/Naloxone Acino 40 mg/20 mg depottabletter Ljusorange till ockrafärgade, ovala, konvexa filmdragerade tabletter med en nominell längd på 13,2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk eff Citiți documentul complet