Oxycodone Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Oksikodona hidrohlorīds

Disponibil de la:

Kalceks, A/S, Latvia

Codul ATC:

N02AA05

INN (nume internaţional):

Oxycodoni hydrochloridum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Tip de prescriptie medicala:

Pr.I

Produs de:

AS KALCEKS, Latvia

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

05-DEC-23

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_oxycodoni hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oxycodone Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxycodone Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Oxycodone Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxycodone Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXYCODONE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ārsts Jums parakstījis šīs zāles, lai atvieglotu vidēji stipras
vai stipras sāpes. Tās satur aktīvo vielu
oksikodonu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par spēcīgiem
pretsāpju līdzekļiem.
Oxycodone Kalceks paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OXYCODONE KALCEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET OXYCODONE KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret oksikodonu vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu (skatīt 6. punktu);
-
ja Jums ir zināma jutība pret morfīnu vai citiem opioīdiem;
-
ja Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, smaga plaušu slimība,
kas saistīta ar elpceļu
sašaurināšanos, smaga bronhiālā astma vai elpošanas nomākums.
Ārsts pateiks, ja Jums būs
kāds no šiem stāvokļiem. Iespējami šādi simptomi: elpas
trūkums, klepus vai lēnāka vai vājāka
elpošana nekā

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Oxycodone Kalceks
_10 MG/ML_
:
Katra 1 ml ampula satur 10 mg oksikodona hidrohlorīda (
_oxycodoni hydrochloridum)_
(atbilst 9 mg
oksikodona).
Katra 2 ml ampula satur 20 mg oksikodona hidrohlorīda (
_oxycodoni hydrochloridum)_
(atbilst 18 mg
oksikodona).
Oxycodone Kalceks
_50 MG/ML_
:
Katra 1 ml ampula satur 50 mg oksikodona hidrohlorīda (
_oxycodoni hydrochloridum)_
(atbilst 45 mg
oksikodona).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir 4,5-5,5.
Osmolalitāte ir aptuveni 285 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji stipru vai stipru sāpju ārstēšanai onkoloģiskiem
pacientiem vai pēcoperācijas sāpju gadījumā.
Stipru sāpju ārstēšanai, kad nepieciešama spēcīgas iedarbības
opioīdu lietošana.
Oxycodone Kalceks indicēts tikai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jāpielāgo atkarībā no sāpju stipruma, pacienta vispārējā
stāvokļa un iepriekš vai vienlaicīgi
lietotajām zālēm.
_Pieaugušie no 18 gadu vecuma _
Turpmāk norādītas ieteicamās sākuma devas. Ja analgēzijas
līmenis ir nepietiekams vai sāpes
pastiprinās, var būt nepieciešama pakāpeniska devas
palielināšana.
i.v. (
_bolus_
): jāatšķaida līdz 1 mg/ml ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda
šķīdumu injekcijām, 50 mg/ml
(5 %) dekstrozes šķīdumu vai ūdeni injekcijām.
_Bolus_
deva 1-10 mg jāievada lēni 1-2 minūšu laikā.
Devas nedrīkst ievadīt biežāk nekā ik pēc 4 stundām.
i.v. (infūzija): jāatšķaida līdz 1 mg/ml ar 9 mg/ml (0,9 %)
nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām,
50 mg/ml (5 %) dekstrozes šķīdumu vai ūdeni injekcijām.
SASKAŅOTS ZVA 30-0