Oxybugamma 2,5

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Oxybutyninhydrochlorid

Disponibil de la:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Codul ATC:

G04BD04

INN (nume internaţional):

oxybutynin

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 2,5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2000-03-21

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYBUGAMMA
®
2,5 2,5 MG TABLETTEN
Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxybugamma 2,5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybugamma 2,5 beachten?
3.
Wie ist Oxybugamma 2,5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybugamma 2,5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYBUGAMMA 2,5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxybugamma 2,5 ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten
Muskulatur des
Blasenmuskels.
Oxybugamma 2,5 wird angewendet zur Behandlung der Symptome der
Überfunktion des Harnblasenmuskels
(idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität, d.h. in ihrer
Ursache nicht zu klärende oder durch eine
Nervenkrankheit bedingte Blasenmuskelüberaktivität), die sich
äußert in:
-
häufigem Harndrang
-
vermehrtem nächtlichen Harndrang
-
zwingendem (imperativem) Harndrang
-
unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz)
Kinder und Jugendliche
_Bei Kindern über 5 Jahre wird Oxybugamma 2,5 angewendet bei_
-
unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz)
-
häufigem und verstärktem Harndrang,
-
nächtlichem Einnässen, wenn andere, nicht medikamentöse Maßnahmen
nicht geholfen haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBUGAMMA 2,5 BEACHTE

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybugamma
®
2,5
2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid,
entsprechend 2,27 mg Oxybutynin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 52,1 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Überaktivität des Detrusors
(Harnblasenmuskels; idiopathische
oder neurogene Detrusorüberaktivität) mit den Symptomen
Pollakisurie, Nykturie, imperativem
Harndrang und Drang-Inkontinenz.
Kinder und Jugendliche
Oxybugamma
®
2,5 ist angezeigt bei Kindern ab 5 Jahren bei
-
Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei
Blaseninstabilität, hervorgerufen
durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität.
-
Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit
nicht medikamentöser
Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders
verordnet, gelten folgende
Empfehlungen:
_Erwachsene_
Erwachsene erhalten als initiale Dosis 1 Tablette Oxybugamma 2,5 3-mal
täglich (entsprechend 7,5 mg
Oxybutyninhydrochlorid ). Anschließend ist die Regeldosis 3-mal
täglich 1 - 2 Tabletten Oxybugamma
2,5 (entsprechend 7,5 - 15 mg Oxybutyninhydrochlorid täglich). Danach
sollte die niedrigste effektive
Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei ungenügendem Therapieerfolg kann
die Dosis bis auf maximal 4-
mal täglich 2 Tabletten Oxybugamma 2,5 (entsprechend 20 mg
Oxybutyninhydrochlorid) erhöht werden.
Oxybugamma 2,5 sollte in 2 - 3 (maximal 4) Einzeldosen pro Tag
eingenommen werden.
_Ältere Menschen_
Ältere Menschen erhalten als initiale Dosis 1 Tablette Oxybugamma 2,5
2-mal täglich (entsprechend 5 mg
Oxybutyninhydrochlorid ). Danach sollte die niedrigste effektive
Erhaltungsdosis gewählt wer