OXTRA LONG ACTING

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: Ministero della Salute

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05-07-2023

Ingredient activ:

OXITETRACICLINA CLORIDRATO, Ossitetraciclina diidrato

Disponibil de la:

FATRO S.p.A.

Codul ATC:

QJ01AA06

INN (nume internaţional):

CHLORIDATED OXYTETRACYCLE, Ossitetraciclina diidrato

Compoziție:

OXITETRACICLINA CLORIDRATO - 216 milligrammi/millilitro (MG/ML); Ossitetraciclina diidrato - 21.98 GRAMMO (I), OXITETRACICLINA CLORIDRATO - 216 milligrammi/millilitro (MG/ML); Ossitetraciclina diidrato - ND, OXITETRACICLINA CLORIDRATO - ND ; OSSITETRACICLINA BIIDRATA - 21978 GRAMMO (I), OXITETRACICLINA CLORIDRATO - 216 mg/ml; OSSITETRACICLINA BIIDRATA - ND, OXITETRACICLINA CLORIDRATO - 216 mg/ml; OSSITETRACICLINA BIIDRATA - 21.98 g, OXITETRACICLINA CLORIDRATO - ND ; OSSITETRACICLINA BIIDRATA - 21978 g, OSSITETRACICLINA BIIDRATA - ND ; OXITETRACICLINA CLORIDRATO - 216 mg/ml

Unități în pachet:

OXTRA LONG ACTING SOLUZIONE INIETTABILE 250 ML, OXTRA LONG ACTING SOLUZI. INIETTABILE FLAC. 50 ML, OXTRA LONG ACTING SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML, OXTRA LONG ACTING SOLUZ. INIETT. FLAC. 500 ML, OXTRA LONG ACTING SOLUZI. INIETTA

Tip de prescriptie medicala:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Zonă Terapeutică:

OXYTETRACYCLINE

Rezumat produs:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 39 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; POLLI - BROILER - CARNE - 20 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BUFALI - BUFALI - CARNE - 39 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BUFALI - BUFALI - LATTE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 39 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 26 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 16 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 30 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano durante l'ovodeposizione

Data de autorizare:

1987-01-03

Prospect

                                OXTRA
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OXTRA LONG ACTING 200 mg/ml soluzione iniettabile per
bovini, bufalini, ovini e caprini, suini, polli da carne, tacchini.
oxitetraciclina.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO
ATTIVO:
oxitetraciclina
cloridrato
216
mg
pari
a
oxitetraciclina 200 mg.
ECCIPIENTI:
sodio
formaldeide
solfossilato,
disodio
edetato,
altri eccipienti ed acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
4. INDICAZIONI
OXTRA LONG ACTING è indicato nella terapia di tutte le infezioni
sostenute
da
microrganismi
sensibili
all’oxitetraciclina,
in
particolare batteri Gram-positivi (tra i quali _ Arcanobacterium _
_pyogenes, Bacillus anthracis, Clostridium_ spp., _Corynebacterium_
spp., _ Staphylococcus_ spp., _ Streptococcus_ spp.), Gram-negativi
(tra i quali _Aerobacter aerogenes, Avibacterium_ spp., _Bacteroides_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Brucella_
spp.,
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_E. _
_coli, _
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
_Haemophilus_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Ornithobacterium _
_rhinotracheale, _
_Pasteurella_
spp.,
_Proteus_
spp.,
_Pseudomonas_
spp.,
_Salmonella_
spp.,
_Shigella_
spp.),
Spirochete,
Rickettsie,
Clamidie,
Micoplasmi,
Actinomiceti, Leptospire ed alcuni Protozoi quali _ Anaplasma_
spp. e _Toxoplasma_ spp.
In particolare:
• infezioni broncopolmonari (bronchiti, bronco-polmoniti,
pleuriti);
•
infezioni
gastrointestinali
(gastriti,
enteriti,
difterite
del
vitello);
• infezioni mammarie (mastiti settiche, mastite parenchimatosa
acuta);
• infezioni urinarie (pielonefriti, affezioni settiche
dell’apparato
urinario);
• infezioni podali (poliartriti infettive, infezioni necrotico-
gangrenose
podali,
quali
zoppina
lombarda
del
bovino
e
pedaina dell’ovino);

                                
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Caracteristicilor produsului

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OXTRA LONG ACTING 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
bufalini, ovini e caprini, suini,
polli da carne, tacchini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
oxitetraciclina cloridrato 216 mg
pari a oxitetraciclina 200 mg
ECCIPIENTI:
sodio formaldeide solfossilato
5 mg
disodio edetato 0,5 mg
altri eccipienti ed acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida giallo-rossastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, bufalini, ovini e caprini, suini, polli da carne, tacchini.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
OXTRA
LONG
ACTING
è
indicato
nella
terapia
di
tutte
le
infezioni
sostenute
da
microrganismi
sensibili
all’oxitetraciclina,
in particolare
batteri
Gram-positivi
(tra
i
quali
_Arcanobacterium _
_pyogenes, _
_Bacillus _
_anthracis, _
_Clostridium _
spp
_.,Corynebacterium _
spp.,
_ _
_Staphylococcus _
spp.,
_ Streptococcus _
spp
_._
), Gram-negativi (tra i quali
_Aerobacter aerogenes, _
_Avibacterium _
spp.,
_Bacteroides _
spp.,
_Bordetella _
spp
_., Brucella _
spp
_., Dichelobacter nodosus, E. _
_coli, _
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
_Haemophilus _
spp
_., _
_Klebsiella _
spp
_.,Ornithobacterium _
_rhinotracheale, Pasteurella _
spp
_., Proteus _
spp
_., Pseudomonas _
spp
_., Salmonella _
spp
_., Shigella _
spp
_._
),
Spirochete,
Rickettsie,
Clamidie,
Micoplasmi,
Actinomiceti,
Leptospire
ed
alcuni
Protozoi quali
_Anaplasma_
spp. e
_Toxoplasma _
spp.
In particolare:

infezioni broncopolmonari (bronchiti, bronco-polmoniti, pleuriti);

infezioni gastrointestinali (gastriti, enteriti, difterite del
vitello);

infezioni mammarie (mastiti settiche, mastite parenchimatosa acuta);

infezioni urinarie (pielonefriti, affezioni settiche dell'apparato
urinario);

infezioni podali (polia
                                
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