OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

oxomémazine 0

Disponibil de la:

ZENTIVA France

Codul ATC:

R06AD08.

INN (nume internaţional):

oxomémazine 0

Dozare:

0,033 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 100 ml de solution buvable > oxomémazine 0,033 g

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène

Zonă Terapeutică:

ANTIHISTAMINIQUES À USAGE SYSTÉMIQUE

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique - code ATC : R06AD08.(R : Système respiratoire).OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Abrogée le 31/07/2023

Data de autorizare:

2011-09-09

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame
potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame
potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame
potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique
- code ATC : R06AD08.
(R : Système respiratoire).
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buva

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine......................................................................................................................
0,033 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : maltitol, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Chez l’adulte : 10 ml par prise, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l’enfant : la posologie quotidienne est fonction du poids de
l’enfant (1 ml de solution buvable par kg de poids corporel
et par jour), soit à titre indicatif :
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour
·
Enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par
jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Mode d’administration
Voie orale. Utiliser le gobelet doseur.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif, surtout en début de traitement, de
l’oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE
‑
INDIQUE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à l’un des constituants, et notamment aux
antihistaminiques,
·
En raison de la présence d’oxomémazine
o
nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4),
o
antécédents d’agranulocytose,
o
risque de rétention urinaire liée à des troubl