Oxigénio Medicinal Air Liquide Medicinal 100 % Gás medicinal comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Oxigénio

Disponibil de la:

Air Liquide Sante (International)

Codul ATC:

V03AN01

INN (nume internaţional):

Oxygen

Dozare:

100 %

Forma farmaceutică:

Gás medicinal comprimido

Compoziție:

Oxigénio 100 %

Calea de administrare:

Via inalatória

Unități în pachet:

Cilindro de gás 12 unidade(s) - 50 l

Clasă:

20.4 - Gases medicinais

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

oxygen

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5119425 CNPEM: 50106244 CHNM: 10110242 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2008-06-20

Prospect

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxigénio Medicinal Air Liquide Medicinal, 100%, Gás medicinal
comprimido
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxigénio Medicinal Air Liquide Medicinal e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Air
Liquide Medicinal
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Air Liquide Medicinal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Oxigénio Medicinal Air Liquide Medicinal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxigénio Medicinal Air Liquide Medicinal e para que é
utilizado
O oxigénio é um elemento essencial ao organismo e é indicado nos
seguintes casos:
Tratamento com oxigénio normobárico
Tratamento ou prevenção da hipóxia crónica ou aguda,
independentemente da
causa;
Tratamento de crises de algia vascular facial.
Cefaleias em salva.
Tratamento com oxigénio hiperbárico
Doenças de descompressão;
Embolias gasosas
Intoxicações por monóxido de carbono em doentes que apresentam:
inconsciência,
sinais
neurológicos,
disfunções
cardiovasculares
ou
acidose
grave,
independentemente dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história
de perda de
consciência e gravidez.
Necrose
óssea
e
necrose
muscular
por
clostridium
(gangrena
gasosa)
como
tratamento adjuvante.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Air
Liquide Medicinal
Não utilize Oxigé

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Air Liquide Medicinal, 100 %, Gás medicinal
comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
Oxigénio ----------------
≥
99,5%, v/v
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para tratamento com oxigénio normobárico:
Tratamento ou prevenção da hipóxia crónica ou aguda,
independentemente da
causa.
Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Para tratamento com oxigénio hiperbárico
Doenças de descompressão.
Embolias gasosas de etiologia variada.
Envenenamento
por
monóxido
de
carbono
em
doentes
que
apresentam:
inconsciência, sinais neurológicos, disfunções cardiovasculares ou
acidose grave,
independentemente dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história
de perda de
consciência e gravidez.
Necrose
óssea
e
necrose
muscular
por
clostridium
(gangrena
gasosa)
como
tratamento adjuvante.
4.2 Posologia e forma de administração
A posologia depende do estado clínico do doente.
A oxigenoterapia tem como objectivo, em qualquer caso, manter uma
pressão
arterial parcial de oxigénio (PaO2) superior a 60 mmHg (isto é, 7,96
kPa) ou uma
saturação de oxigénio no sangue arterial superior ou igual a 90%.
Se o oxigénio for administrado diluído noutro gás, a sua
concentração mínima no ar
inspirado (FiO2) deve ser de 21%, podendo chegar até 100%.
Oxigenoterapia normobárica:
Com ventilação espontânea:
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
- Doentes com insuficiência respiratória crónica, o oxigénio deve
administrar-se com
um fluxo baixo entre 0,5 e 2 litros/minuto, variável em função dos
resultados obtidos
na gasimetria.
- Doentes com insuficiência respiratória aguda, o oxigénio deve
administrar-se com
um fluxo entre 0,5 e 15 litros/minuto, variável em função dos
resultados obtidos na
gasimetria.
No tratamento das