OXICODONA/NALOXONA SANDOZ 20 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N02AA55

INN (nume internaţional):

COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)

Dozare:

20mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Rezumat produs:

13620/2020/23 Cutie cu blist. din PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 13620/2020/22 Cutie cu blist. din PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13620/2020/21 Cutie cu blist. din PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13620/2020/09 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 98x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/19 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 98x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. elib. prel.; 13620/2020/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. elib. prel.; 13620/2020/10 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/08 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/07 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/06 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/05 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/04 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/03 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/02 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/01 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc); 13620/2020/20 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/18 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/17 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/16 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/15 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/14 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/13 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/12 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 13620/2020/11 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc); 10418/2017/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. elib. prel.; 10418/2017/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. elib. prel.; 10418/2017/18 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/17 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/16 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/15 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/14 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/13 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/12 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/11 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/10 Cutie cu blist. tip push-through din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc); 10418/2017/09 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 100x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/08 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/07 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 56x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/06 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 50x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/05 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/04 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 28x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/03 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 20x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/02 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 14x1 compr. elib. prel.; 10418/2017/01 Cutie cu blist. tip peel-off din PVC-PE-PVDC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 10x1 compr. elib. prel. (amb. spitalicesc);

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13618/2020/01-25 _Anexa 1_
13619/2020/01-25
13620/2020/01-25 13621/2020/01-25 13621/2020/01-25 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 5 MG/2,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ_ _
OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 10 MG/5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ_ _
OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ_ _
OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 30 MG/15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ_ _
OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ 40 MG/20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ_ _
Clorhidrat de oxicodonă/clorhidrat de naloxonă
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Oxicodonă/Naloxonă Sandoz și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Oxicodonă/Naloxonă Sandoz
3.
Cum să luați Oxicodonă/Naloxonă Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxicodonă/Naloxonă Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE OXICODONĂ/NALOXONĂ SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxicodonă/Naloxonă Sandoz este un comprimat cu eliberare
prelungită, ceea ce înseamnă că
substanţele sale active sunt eliberate pe o perioadă prelungită de
timp. Acţiunea lor durează 12 ore.
Aceste comprimate se administrează numai la adulţi.
AMELIORAREA DURERII
O

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13618/2020/01-25 _Anexa 2_
13619/2020/01-25
13620/2020/01-25 13621/2020/01-25 13622/2020/01-25 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 5 mg/2,5 mg comprimate cu eliberare
prelungită
_ _
Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare
prelungită
_ _
Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare
prelungită
_ _
Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 30 mg/15 mg comprimate cu eliberare
prelungită
_ _
Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare
prelungită
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 5 mg/2,5 mg _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 5 mg (echivalent cu 4,5 mg
oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 2,5 mg (sub formă de
clorhidrat de naloxonă dihidrat 2,74 mg,
echivalent cu naloxonă 2,25 mg).
_Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 10 mg/5 mg _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 10 mg (echivalent cu 9 mg
oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 5 mg (sub formă de clorhidrat
de naloxonă dihidrat 5,45 mg,
echivalent cu naloxonă 4,5 mg).
_Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 20 mg/10 mg _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 20 mg (echivalent cu 18 mg
oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 10 mg (sub formă de
clorhidrat de naloxonă dihidrat 10,9 mg,
echivalent cu naloxonă 9 mg).
_Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 30 mg/15 mg _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 30 mg (echivalent cu 27 mg
oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 15 mg (sub formă de
clorhidrat de naloxonă dihidrat 16,35 mg,
echivalent cu naloxonă 13,5 mg).
_Oxicodonă/Naloxonă Sandoz 40 mg/20 mg _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 40 mg (echivalent cu 36 mg
oxicodonă) şi clorhidrat de naloxonă 20 mg (sub formă de
clorhidrat