Oxaliplatin liofilizat pentru solutie injectabila 50 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
03-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
18-03-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Oxaliplatinum
Disponibil de la:
Neon Laboratories Limited
Codul ATC:
L01XA03
INN (nume internaţional):
Oxaliplatinum
Dozare:
50 mg
Forma farmaceutică:
liofilizat pentru solutie injectabila
Unități în pachet:
N20
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Neon Laboratories Limited
Data de autorizare:
2013-02-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18871 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oxaliplatin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: oxaliplatină 50 mg;
_substanţe auxiliare_: hidroxid de sodiu,
lactoză monohidrat, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei.
L01XA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina este un
antineoplazic din familia compuşilor de platină.
Oxaliplatina manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică _in vitro _şi antitumorală _in vivo _
asupra diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. La fel s-a dovedit a fi activ _in vitro _şi
_in vivo _asupra diferitor forme de cancer rezistente la cisplatină. În combinare cu 5-fluoruracil s-a
observat o acţiune citotoxică sinergică atât _in
vitro _cât şi _in vivo._
Mecanismul de acţiune a oxaliplatinei este studiat insuficient, dar se cunoaşte că derivaţii hidrici
rezultaţi din biotransformarea oxaliplatinei interacţionează cu ADN-ul formând punţi inter- şi
intracelulare, ca rezultat se dereglează sinteza ADN-ului, ceea ce provoacă efect citotoxic şi
antitumoral.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Farmacocinetica metaboliţilor în parte nu
a fost determinată.
După 2 ore de perfuzie 15% din platina administrată este prezentă în circulaţia sistemică, iar
85% este rapid distribuită la ţesuturi sau este
Citiți documentul complet
