Oxaliplatin Ebewe concentrat pentru solutie perfuzabila 5 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
03-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
15-03-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Oxaliplatinum
Disponibil de la:
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
Codul ATC:
L01XA03
INN (nume internaţional):
Oxaliplatinum
Dozare:
5 mg/ml
Forma farmaceutică:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Data de autorizare:
2013-02-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN EBEWE
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
50 MG/10 ML - NR. 18836 DIN 28.02.2013
100 MG/20 ML - NR. 18837 DIN 28.02.2013
200 MG/40 ML - NR. 18838 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oxaliplatin Ebewe
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon (10 ml, 20 ml, 40 ml) concentrat pentru
soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă_: oxaliplatină 50 mg, 100 mg şi 200
mg, respectiv;
_substanţa
auxiliară_: lactoză monohidrat, apă pentru injecţii.
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 5
mg oxaliplatină.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent, incolor, cu pH-ul 4,0-6,0, osmolaritatea 140
mOsmol/kg.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare. Compus a platinei,
L01XA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina este o substanţă activă cu acţiune antineoplazică, ce aparţine unei clase noi de compuşi
de platină, in care atomul de platină formează un complex cu 1,2-diaminociclohexanul (DACH) şi
un grup oxalat. Oxaliplatina este prezentă sub formă de enantiomer unic - Cis-[oxalato (trans-l-1,2-
DACH) platină].
Preparatul manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică _in vitro _şi antitumorală _in vivo _asupra
diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. De asemenea s-a dovedit a fi activ _in vitro _şi _in _
_vivo _asupra diferitor forme de cancer, rezistente la cisplatină.
În
asociere cu 5-fluoruracil manifestă acţiune citotoxică sinergică atât _in vitro, _cât şi _in vivo._
Studiile mecanismului de acţiune a oxaliplatinei,
Citiți documentul complet
