Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Xylometazolinhydrochlorid

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinhydrochlorid

Forma farmaceutică:

Nasentropfen, Lösung

Compoziție:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm

Calea de administrare:

Eintropfen in die Nase

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1984-07-08

Prospect

Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4628.00.00
Change No. 4076 Seite: 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_ _
OTRIVEN GEGEN SCHNUPFEN 0,05 % NASENTROPFEN
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
Nasentropfen, Lösung
Für Kinder von 2 bis 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05 %
Nasentropfen beachten?
3.
Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
_ _
1.
WAS SIND OTRIVEN GEGEN SCHNUPFEN 0,05 % NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen ist ein Mittel zur
Anwendung in der Nase (Rhinologikum)
und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Er

Caracteristicilor produsului

Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4628.00.00
Change No. 4148
Seite: 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
Nasentropfen, Lösung
Für Kinder von 2 bis 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Ein Tropfen zu 0,025 ml Lösung enthält 0,013 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 0,0025 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1
mg/ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des
Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen sind für Kinder von 2 bis
12 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen dürfen nicht an Kindern
unter 2 Jahren angewendet
werden. Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren sollte die Anwendung nur unter
Aufsicht von Erwachsenen
erfolgen.
Dosierung
_Kinder von 2 - 6 Jahren: _
1 Tropfen in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich (alle 8 bis 10
Stunden) ist
grundsätzlich ausreichend.
_Kinder von 6 - 12 Jahren: _
2 - 4 Tropfen in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich je nach
Bedarf.
Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch darf nicht
überschritten werden. Otriven gegen
Schnupfen 0,05 % Nasentropfen dürfen nicht länger als 7 Tage
angewendet werden.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden,
insbesondere bei Kindern und älteren
Personen.
Art der Anwendung
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen Zul.-Nr. 4628.00.00
Change No. 4148
Seite: 2 vo