Otoxolan 3mg/10mg/1mg, picături auriculare, suspenzie pentru câini

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Marbofloxacină,

Disponibil de la:

KRKA dd Novo mesto, Slovenia

INN (nume internaţional):

Marbofloxacină,

Forma farmaceutică:

Picături auriculare

Unități în pachet:

Sticle de polietilenă LDPE x 10 ml, 20 ml, 30 ml

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

KRKA dd Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2018-07-18

Prospect

PROSPECT
PENTRU:
Otoxolan
picituri
auriculare,
suspensie
pentru
cflini
1.
NUMBLE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
coMERcIALtZ"ff
^$IAnrf-TNiToRULUIAUToRIZATIEID-I-FABy^c,AIE'
RESpONSABIL
pENTirU
fi,rnnnlnrA
SERIILOR
DE
PRODUS,
DACA
SUNT
DIFERITE
ta
6,
8501
Novo
mesto'
Slovenia
Producitor
responsabil
pgntru
eliberarea
s-enet
:
Krka,
d.d.,
Nouo
*"rtol5r*'.1"51"o
""G
6,
8501
Novo
mesto'
Slovenia
i'r":p#;ffi
r',H"#:i;il;;ii"i,zt+72cu_xlibven,Gesmania
2.
DENUMIRBA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Otoxolan
picdturi
auriculare,
suspensie
pentru
cAini
Marbofl
oxacini/Clotrim
azoll
Acetat
de
dexametazond
3.DECLARAREA(SUBSTANTEDSUBSTANTELORACTIVE$IAALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
1
ml
suspensie
confine:
Substante
active:
Marbofloxacin[
Clotrimazol
Acetat
de
dexametazoni
(echivalent
cu
dexametazond
0,9
mg)
Excipien{i:
Galat
de
proPil
(E310)
1,0
mg
3,0
mg
10,0
mg
1,0
mg
Suspensie
de
culoare
galben
inchis,
opalescentl'
vdscoas6'
4.
INDICATIE
(TNDTCATTD
Tratamentul
otitelor
externe
at6t
de
origine
bacteriand
cAt
gi
fungic6,
produse-
de
bacteriile
sensibile
la
marbofloxacin[,
qi
i;Gii";
i;
speciai
Malassezia
pacpydermitls
sensibili
la
clotrimazol'
Produsul
trebuie
utitiiiiebaza
testelor
de
sensibilitate
abacteriilor
izolate'
5.
CONTRAINDTCATII
Nuseutilizeaz6|ac6iniicareprezint|perforareamembraneitimpanice.
Nu
se
utiliz
eazdincazdehipersensibititate-la
substanlele
active,
ia alte
produse
antifungice
uroti..,
la
orice
altl
fluorochinolona
sau
la
oricare
dintre
excipienfi'
Nu
,"
uOroinistreazd
la
c[lele
in
timpul
gestaliei
sau
lactafiei'
6.
REACTTT
ADVERSE
pot
fi
observate
reacfii
adverse
asociate
de
obicei
cu
corticosteroizii
(modificari
ale
parametrilor
biochimici
qi
hematologici,
cum
ar
fi
cregterea
fosfatazei
alcaline
qi
a
aminotransferazei'
neutrofilie
limitate).
in
cantri
rare,
utilizarea
acestui
produs
poate
fi
asociatd
cu
surditate,
mai
ales
la
cdini
in
vdrst6,
care
este, de
obicei,
tranzitorie.
Dac[
observafi
orice
reaclii
adverse
severe
sau
alte efecte
care
nu
sunt
menfionate
in
acest
prospect,
vi
rugdm
si
informafi