OTIPAX, solution pour instillation auriculaire

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

phénazone 4; chlorhydrate de lidocaïne 1

Disponibil de la:

BIOCODEX

Codul ATC:

S02DA30.

INN (nume internaţional):

phénazone 4; chlorhydrate de lidocaïne 1

Dozare:

4,00 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 100 g de solution pour instillation auriculaire > phénazone 4,00 g > chlorhydrate de lidocaïne 1,00 g

Calea de administrare:

auriculaire

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 16 g avec embout(s) avec compte-gouttes polyéthylène acétate de polyvinyle

Zonă Terapeutică:

ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIRE A USAGE OTOLOGIQUE (S : Organe des sens)

Indicații terapeutice:

Traitement local des douleurs dues à certaines otites à tympan fermé :· Otite moyenne aiguë congestive,· Otite grippale dite phlycténulaire,· Otite barotraumatique.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1997-08-13

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
Dénomination du médicament
OTIPAX, SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
PHÉNAZONE / CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OTIPAX, solution pour instillation auriculaire et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIRE A
USAGE OTOLOGIQUE (S : Organe des sens), Code ATC :
S02DC
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local des douleurs dues à certaines otites à tympan
fermé :
·
Otite moyenne aiguë congestive,
·
Otite grippale dite phlycténulaire,
·
Otite barotraumatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OTIPAX,
solution pour instillation
auriculaire ?
N’utilisez jamais OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
dans les cas suiv

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénazone.............................................................................................................................
4,00 g
Chlorhydrate de
lidocaïne.......................................................................................................
1,00 g
Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire.
Excipients à effet notoire : Glycérol, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local de certains états douloureux de
l'oreille moyenne à tympan fermé :
-
Otite moyenne aiguë congestive,
-
Otite grippale dite phlycténulaire,
-
Otite barotraumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
4 gouttes 2 à 3 fois par jour dans l'oreille douloureuse.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie auriculaire.
Flacon compte-gouttes : verser 4 gouttes dans le conduit auditif en
exerçant une légère pression sur la partie souple du
compte-gouttes.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans
l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
-
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir
rubrique 4.4),
-
Hypersensibilité aux substances actives, notamment à la lidocaïne,
ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT
TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire
risque de mettre en contact le produit avec les structures de
l'oreille moyenne et
d'être à l'origine d'effets indésirables à le