OsteoD 0,25 mikrograma mehke kapsule

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Descarcare Prospect (PIL)
09-07-2023

Ingredient activ:

kalcitriol

Disponibil de la:

Teva Pharma B.V.

Codul ATC:

A11CC04

INN (nume internaţional):

kalcitriol

Forma farmaceutică:

Kapsula, mehka

Compoziție:

kalcitriol 0,25 µg / 1 kapsula

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

30 kapsula

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

kalcitriol

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s plastenko s 30 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2018-02-22

Prospect

                                JAZMP-IA/009-1. 4. 2015 1
NAVODILO ZA UPORABO
OSTEOD 0,25 MIKROGRAMA MEHKE KAPSULE
OSTEOD 0,5 MIKROGRAMA MEHKE KAPSULE
kalcitriol
PRED ZAČETKOM JEMANJA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo OsteoD in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OsteoD
3.
Kako jemati zdravilo OsteoD
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OsteoD
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSTEOD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo OsteoD vsebuje kalcitriol, ki je aktivni presnovek vitamina D
3
.
Kalcitriol pospešuje absorpcijo kalcija in fosfata iz prebavil in
spodbuja rast ter stabilnost kosti.
Zdravilo OsteoD se uporablja za zdravljenje bolnikov z naslednjimi
boleznimi:
-
zmanjšanje kostne mase pri ženskah v menopavzi (postmenopavzna
osteoporoza),
-
kronična ledvična odpoved, pri kateri pride do sprememb okostja,
posebej pri hemodializnih
bolnikih (osteodistrofija),
-
obolenja obščitnice: zmanjšana koncentracija parathormona v krvi
zaradi operacije obščitnice
(pooperativni hipoparatiroidizem) ali iz nepojasnjenega vzroka
(idiopatski hipoparatiroidizem),
odpornost perifernih tkiv na parathormon (psevdohipoparatiroidizem),
-
rahitis (odvisen od vitamina D in hipofosfatemični rahitis, neodziven
na vitamin D).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSTEOD
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSTEOD
-
če ste alergični (preobčutljivi) na kalcitriol, vitamin D ali
njegove derivate ali katerokoli
sestavino zdravila OsteoD,
-
če imate zvišano koncentracijo kalcija v krvi,
-
če imate zvišano koncentracijo fosfato
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                JAZMP-IA/009-1. 4. 2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OsteoD 0,25 mikrograma mehke kapsule
OsteoD 0,5 mikrograma mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 mehka kapsula vsebuje 0,25 mikrograma kalcitriola.
1 mehka kapsula vsebuje 0,5 mikrograma kalcitriola.
Pomožne snovi:
1 mehka kapsula zdravila OsteoD 0,25 mikrograma mehke kapsule vsebuje
10,73 mg sorbitola.
1 mehka kapsula zdravila OsteoD 0,5 mikrograma mehke kapsule vsebuje
10,79 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mehka kapsula.
OsteoD 0,25 mikrograma mehke kapsule: neprozorne, rumene, ovalne mehke
želatinaste kapsule z
natisnjeno oznako 0,25 v črni barvi.
OsteoD 0,5 mikrograma mehke kapsule: neprozorne, zelene, ovalne mehke
želatinaste kapsule z
natisnjeno oznako 0,5 v črni barvi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo OsteoD je indicirano za zdravljenje bolnikov s:
-
postmenopavzno osteoporozo,
-
ledvično osteodistrofijo ob kroničnem ledvičnem popuščanju,
posebno pri hemodializnih
bolnikih,
-
pooperativnim hipoparatiroidizmom,
-
idiopatičnim hipoparatiroidizmom,
-
psevdohipoparatiroidizmom,
-
rahitisom, odvisnim od vitamina D,
-
hipofosfatemičnim rahitisom, neodzivnim na vitamin D.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo. Kapsulo se jemlje celo s požirkom vode.
Da bi se izognili hiperkalcemiji, mora biti odmerek kalcitriola
prirejen bolnikovemu fiziološkemu
odzivu na kalcitriol, zato ga je treba prilagajati posamezniku. Za
učinkovito zdravljenje je potreben
ustrezen dnevni vnos kalcija, vključno s spremembo prehrane ali
kalcijevimi dodatki, če je potrebno.
Odrasli
_Bolniki z ledvično osteodistrofijo _
Začetni odmerek je 0,25 μg kalcitriola na dan. Za bolnike z normalno
ali le nekoliko zmanjšano
koncentracijo kalcija v serumu zadostuje 0,25 μg kalcitriola vsak
drugi dan. Odmerek lahko
JAZMP-IA/009-1. 4. 2015
2
povečujete za 0,25 μg v 2- do 4-tedenskih presledkih, če se ne
doseže zadovoljivega biokemičnega a
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Căutați alerte legate de acest produs