OSTAC CAP 400MG CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
13-06-2005
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CLODRONATE DISODIUM
Disponibil de la:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
Codul ATC:
M05BA02
INN (nume internaţional):
CLODRONIC ACID
Dozare:
400MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
CLODRONATE DISODIUM 400MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
120
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122982001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2006-10-11
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_Page 1 of 29_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
OSTAC
®
clodronate disodium for injection
30 mg/mL
for slow i.v. infusion only
and
clodronate disodium capsules
400 mg/capsule
Professed Standard
Bone Metabolism Regulator
Hoffmann-La Roche Ltd.
2455 Meadowpine Boulevard
Mississauga, Ontario
L5N 6L7
www.rochecanada.com
Date of Preparation:
June 10, 1998
Date of Revision:
June 8, 2005
Submission Control No: 097247
®
Registered Trademark of Hoffmann-La Roche Limited
©
Copyright 2002 - 2005 Hoffmann-La Roche Limited
_ _
_ _
_Page 2 of 29_
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................10
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................11
OVERDOSAGE
................................................................................................................13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................14
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................17
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................17
CLINICAL
TRIALS.................................................................
Citiți documentul complet
