OSPEXIN 250 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFALEXINUM

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

J01DB01

INN (nume internaţional):

CEFALEXINUM

Dozare:

250mg/5ml

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A

Rezumat produs:

11747/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu granule pt. susp. orala + lingurita dozatoare; 2287/2009/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu granule pt. susp. orala + lingurita dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11747/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSPEXIN 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefalexină
Cefalexină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospexin
3.
Cum să utilizaţi Ospexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospexin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Aceasta este un
antibiotic care omoară numeroase tipuri
diferite de bacterii interferând cu sinteza pereților lor celulari.
De aceea, poate fi utilizată pentru a trata o
varietate largă de boli.
Ospexin este foarte bine absorbit în organism. Deoarece prezența
alimentelor nu are practic nici un efect
asupra absorbției în organism, pacienții cu stomac sensibil pot lua
Ospexin în timpul meselor. Acesta este
ușor distribuit în diferitele țesuturi și fluide ale corpului.
Cefalexina se excretă în formă activă prin urină.
Ospexin este indicat pentru tratamentul infecţiilor determinate de
bacterii sensibile la cefalexină după cum
urmează:
-
Infecții ale căilor respiratorii,
-
Infecții cu localizare în ureche, nas ți gât
-
Inf

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11747/2019/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OSPEXIN 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o linguriţă dozatoare) conţin cefalexină
250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 482,772 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule de culoare galben-portocalie.
Suspensia constituită: suspensie omogenă, de culoare
galben-portocalie, cu miros de fructe şi gust dulce,
uşor amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ospexin este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare până la
moderate determinate de microorganisme
sensibile la cefalexină:
-
infecţii ale aparatului uro-genital;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane,
piodermite);
_-_
_ _
infecţii osteo-articulare, inclusiv osteomielită;
-
infecţii respiratorii;
-
infecţii ORL (angine, sinuzite, otite);
_ _
_-_
_ _
infecţii stomatologice.
Ospexin 250 mg/5 ml poate fi utilizat în continuarea tratamentului cu
cefalosporine administrate
parenteral.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi, adolescenţi şi vârstnici cu funcţie renală normală _
Doza recomandată este cuprinsă între 1-4 g cefalexină,
administrată în 3-4 prize.
_ _
În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite
streptococice şi în infecţii cutanate şi ale ţesuturilor
moi, doza recomandată este de 250 mg cefalexină la intervale de 6
ore sau 500 mg cefalexină la intervale
de 12 ore.
Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea
infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină pe zi.
În cazul infecţiilor mai severe, determinate de microorganisme mai
puţin sensibile, pot fi necesare doze
mai mar