OSPEN 1000

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

J01CE02

INN (nume internaţional):

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM

Dozare:

1000000UI

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

9751/2017/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr.film.; 9751/2017/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9750/2017/01-02 _Anexa_ _1 _ 9751/2017/01-02 9752/2017/01-02-03
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSPEN 500 COMPRIMATE FILMATE, 500000 UI
OSPEN 1000 COMPRIMATE FILMATE, 1000000 UI
OSPEN 1500 COMPRIMATE FILMATE, 1500000 UI
Fenoximetilpenicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ospen
3.
Cum să utilizaţi Ospen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OSPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospen conține o substanță activă numită fenoximetilpenicilină.
Acesta este un antibiotic, care aparține
grupului de medicamente numite peniciline și este recomandat pentru
tratamentul infecțiilor.
Fenoximetilpenicilina este recomandată pentru tratamentul şi
_ _
profilaxia infecţiilor uşoare până la moderat
severe produse de microorganisme sensibile la penicilină. Acestea
includ:
- infecţii
ORL:
boli
streptococice
(scarlatină,
amigdalită,
boală
Vincent,
faringită,
faringo-amigdalită,
rinofaringită purulentă), otită medie acută, sinuzită.
- infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene
sau bronhopneumonii, cu excepţia celor care
necesită tratam

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9750/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _9751/2017/01-02 9752/2017/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OSPEN 500 comprimate filmate, 500.000 U.I.
OSPEN 1000 comprimate filmate, 1.000.000 U.I.
OSPEN 1500 comprimate filmate, 1.500.000 U.I.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ospen 500 UI
Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare
de potasiu 500000 UI (aproximativ 0,3
g).
Ospen 1000 UI
Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare
de potasiu 1000000 UI (aproximativ
0,6 g).
Ospen 1500 UI
Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare
de potasiu 1500000 UI (aproximativ
0,9 g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Ospen 500 UI
Comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă până la slab crem.
Ospen 1000 UI
Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcaţie pe ambele
feţe, de culoare albă până la uşor crem, cu
miros mentolat.
Ospen 1500 UI
Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcaţie pe ambele
feţe, de culoare albă până la uşor crem, cu
miros mentolat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ospen este recomandat pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor
uşoare până la moderat severe produse de
microorganisme sensibile la penicilină:
2

Infecţii ORL: boli streptococice (scarlatină, amigdalită, boală
Vincent, faringită, faringo-amigdalită,
rinofaringită purulentă, otită medie acută, sinuzită.

Infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene
sau bronhopneumonii, cu excepţia celor
care necesită tratament cu penicilină administrată parenteral.

Infecţii cutanate: erizipel, erizipeloid, piodermită (de exemplu:
impetigo contagiosa, furunculoză),
abcese, flegmoane; eritem cronic migrator şi alte forme clinice ale
bolii Lyme.

Alte infecţii: răni provocate prin muşcătură (