Oseltamivir Avexima 75 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oseltamivirum

Disponibil de la:

Avexima SAD

Codul ATC:

J05AH02

INN (nume internaţional):

Oseltamivirum

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Uzina chimico-farmaceutică din Irbit SAD, Rusia

Data de autorizare:

2021-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OSELTAMIVIR AVEXIMA 30 MG CAPSULE
OSELTAMIVIR AVEXIMA 45 MG CAPSULE
OSELTAMIVIR AVEXIMA 75 MG CAPSULE
_Oseltamivir _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Oseltamivir Avexima şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oseltamivir Avexima
3.
Cum să luaţi Oseltamivir Avexima
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oseltamivir Avexima
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OSELTAMIVIR AVEXIMA_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Oseltamivir Avexima este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii
şi sugari (inclusiv nou-
născuţii la termen) pentru
TRATAREA GRIPEI
. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale
gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea
dumneavoastră.
•
Oseltamivir Avexima poate fi de asemenea prescris adulţilor,
adolescenţilor, copiilor şi
sugarilor cu vârsta peste un an pentru
PREVENIREA GRIPEI,
de la caz la caz, de exemplu dacă aţi
intrat în contact cu o persoană care are gripă.
•
Oseltamivir Avexima poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor,
sugarilor şi copiilor sub un an
(inclusiv nou-născuţii la termen), ca
TRATAMENT PREVENTIV
în cazuri excepţionale - de exemplu
dacă există o epidemie globală de gripă (

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oseltamivir Avexima 30 mg capsule
Oseltamivir Avexima 45 mg capsule
Oseltamivir Avexima 75 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oseltamivir Avexima 30 mg capsule
1 capsulă conţine oseltamivir – 30 mg (sub formă de fosfat de
oseltamivir – 39,4 mg).
Excipienți cu efect bine cunoscut:
_ _
azorubină (E 122).
Oseltamivir Avexima 45 mg capsule
1 capsulă conţine oseltamivir – 45 mg (sub formă de fosfat de
oseltamivir – 59,1 mg).
Oseltamivir Avexima 75 mg capsule
1 capsulă conţine oseltamivir – 75 mg (sub formă de fosfat de
oseltamivir – 98,5 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule 30 mg: capsule gelatinoase tari nr.4, opace, cu corpul și
capacul de culoare azurie deschisă.
Capsule 45 mg: capsule gelatinoase tari nr.4, opace, cu corpul și
capacul de culoare azurie.
Capsule 75 mg: capsule gelatinoase tari nr.2, opace, cu corpul și
capacul de culoare albastră.
Conținutul capsulei: amestec de granule și pulbere de culoare albă
sau aproape albă sau masă
presată de culoare albă sau aproape albă, care se dispersează la o
atingere ușoară.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul gripei _
Oseltamivir Avexima este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv
nou-născuţi la termen, care prezintă
simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în
comunitate. Eficacitatea a fost demonstrată
atunci când tratamentul a fost iniţiat în decurs de 2 zile de la
prima instalare a simptomelor.
_Prevenţia gripei _
•
Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari,
în urma contactului cu
un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal
circulă în comunitate.
•
Utilizarea corectă a Oseltamivir Avexima pentru prevenţia gripei
trebuie determinată de la caz
la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită
protecţie. În cazuri excepţionale
(de exemplu în