ORTOSAMIN

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

SULFATO DE GLICOSAMINA

Disponibil de la:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Codul ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

INN (nume internaţional):

SULFATE DE GLUCOSAMINE

Zonă Terapeutică:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

Rezumat produs:

1,5 G PO SOL CT 4 ENV AL /PLAS PE X 3,95G  - 1267501350011 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução ; 1,5 G PO SOL CT 7 ENV AL/PLAS PE X 3,95G  - 1267501350021 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução ; 1,5 G PO SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3,95G  - 1267501350038 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução ; 1,5 G PO SOL CT 15 ENV AL/PLAS PE X 3,95G  - 1267501350046 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução ; 1,5 G PO SOL CT 20 ENV AL /PLAS PE X 3,95G - 1267501350054 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução ; 1,5 G PO SOL CT 30 ENV AL/PLAS PE X 3,95G  - 1267501350062 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução ; 1,5 G PO SOL CT 50 ENV AL/PLAS PE X 3,95G  - 1267501350070 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução ; 1,5 G PO SOL CT 100 ENV AL/PLAS PE X 3,95G  - 1267501350089 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2011-09-05

Prospect

ORTOSAMIN
®
SULFATO DE GLICOSAMINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
pó oral
1,5 g
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL: Ortosamin
®
NOME GENÉRICO: sulfato de glicosamina
APRESENTAÇÕES
Ortosamin
®
pó oral em embalagens com 4, 7, 10, 15, 30 ou 50 saches de dose
única.
Ortosamin
®
pó oral em Embalagem Fracionável com 20 saches de dose única.
Ortosamin
®
pó oral em Embalagem Hospitalar com 100 saches de dose única.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica*
...........................................................1,884 g
excipientes** q.s.p.
............................................................................3,95
g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol e aspartamo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ortosamin
®
é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas
articulações) ou osteoartrite
(inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e
secundária e suas manifestações.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ortosamin
®
é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as
articulações fazendo com que o
processo degenerativo aconteça mais lentamente.
Desta maneira, Ortosamin
®
causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas
que
geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Ortosamin
®
se apresentar uma das situações abaixo:
- alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.
- fenilcetonúria.
"ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA"
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve usar Ortosamin
®
com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:
- distúrbios gastrointestinais (na região

Caracteristicilor produsului

®
SULFATO DE GLICOSAMINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
pó oral
1,5 g
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL: Ortosamin
®
NOME GENÉRICO: sulfato de glicosamina
APRESENTAÇÕES
Ortosamin
®
pó oral em embalagens com 4, 7, 10, 15, 30 ou 50 saches de dose
única.
Ortosamin
®
pó oral em Embalagem Fracionável com 20 saches de dose única.
Ortosamin
®
pó oral em Embalagem Hospitalar com 100 saches de dose única.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica*
...........................................................1,884 g
excipientes** q.s.p.
............................................................................3,95
g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol e aspartamo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ortosamin
®
é um medicamento utilizado no tratamento de artrose ou osteoartrite
primária e secundária e suas manifestações.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos avaliaram os efeitos do sulfato de
glicosamina
5,6,7
. Estudos recentes têm sugerido que a glicosamina impede
eficientemente a progressão de longo prazo da osteoartrite
5,6,7
. Uma meta-análise de 15 estudos placebo-controlados, randomizados
avaliaram a eficácia estrutural e sintomática da glicosamina oral na
osteoartrite de joelho e demonstrou eficácia para a glicosamina
no índice de estreitamento do espaço articular e no índice WOMAC
(Western Ontario Macmaster University Osteoarthritis).
Eficácias semelhantes foram demonstradas para a glicosamina no
índice Lequesne (algo-funcional) e escala analógica visual para
dor e mobilidade. A degeneração da cartilagem articular foi mais
lenta com a administração diária em longo prazo da glicosamina
oral na dose mínima de 1.500 mg durante um período mínimo de três
anos
5
.
Por meio de um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 202
pacientes com osteoartrite