Ortalox 20 mg želučanootporne kapsule

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

omeprazol

Disponibil de la:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

omeprazol

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

želučanootporna kapsula, tvrda

Compoziție:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 20 mg omeprazola

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska

Rezumat produs:

Pakiranje: 1 bočica s 14 kapsula, u kutiji [HR-H-419263235-01]; 1 bočica s 28 kapsula, u kutiji [HR-H-419263235-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-04

Data de autorizare:

2017-06-13

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ORTALOX 20 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
omeprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ortalox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ortalox
3.
Kako uzimati Ortalox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ortalox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ORTALOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Ortalox sadrži djelatnu tvar omeprazol koji spada u skupinu lijekova
koji se zovu „inhibitori protonske
pumpe“. Oni djeluju tako da smanjuju količinu kiseline koja se
stvara u želucu.
Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Odrasli:
-
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se
kiselina vraća iz želuca u
jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol, upalu
i žgaravicu.
-
vrijed (čir) u gornjem dijelu tankog crijeva (čir na dvanaesniku)
ili želucu (čir na želucu).
-
vrijed (čir) koji je inficiran bakterijom _Helicobacter pylori_. Ako
imate ovo stanje, liječnik će
Vam možda propisati i antibiotike kako bi se izliječila infekcija i
omogućilo cijeljenje čira
(vrijeda).
-
vrijed (čir) uzrokovan lijekovima pod nazivom NSAIL (nesteroidni
protuupalni lijekovi). Ortalox
se takoĎer može primjenjivati za sprječavanje pojave čireva
tijekom primjene nesteroidnih
protuupalnih lijekova.
-
višak kiseline u želucu koji je uzrokovan tvorbom u gušterači
(Zollinger – Ellisonov sindrom).
Djeca:
_Djeca starija od 1 godine i ≥

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ortalox 20 mg želučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 20 mg omeprazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Ortalox 20 mg želučanootporna kapsula sadrži maksimalno 80,02
mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda
Ortalox 20 mg želučanootporne kapsule su tvrde, želatinozne
kapsule, veličine br. 2. Sastoje se od
neprozirne plave kape s oznakom „O“ i neprozirnog narančastog
tijela s oznakom „20“.
Kapsule sadrže bijele do kremaste mikropelete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

liječenje duodenalnog ulkusa

prevencija relapsa duodenalnog ulkusa

liječenje želučanog ulkusa

prevencija relapsa želučanog ulkusa

u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima, eradikacija Helicobacter
pylori (H. pylori) u liječenju
peptičkog ulkusa

liječenje želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom
nesteroidnih protuupalnih lijekova
(NSAIL)

prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom
nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAIL) u rizičnih bolesnika

liječenje refluksnog ezofagitisa

dugoročno liječenje bolesnika s izliječenim refluksnim ezofagitisom

liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Pedijatrijska populacija
_Djeca starija od 1 godine i ≥ 10 kg _

liječenje refluksnog ezofagitisa

simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiselog sadržaja u
gastroezofagealnoj refluksnoj
bolesti
_Djeca i adolescenti stariji od 4 godine _

u kombinaciji s antibioticima u liječenju duodenalnog ulkusa
uzrokovanog s _H. pylori_
H A L M E D
11 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli
_Liječenje duodenalnog ulkusa _
Preporučena doza u bolesnika s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg
omeprazola jednom dnevno. U
većine bolesnika izlječe