OROPERIDYS 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DOMPERIDONUM

Disponibil de la:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

DOMPERIDONUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Rezumat produs:

4203/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 21 compr. orodisp.; 4203/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. orodisp.; 4203/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. orodisp.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4203/2012/01-02-03
_Anexa 1_
_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OROPERIDYS 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Domperidonă
_▼_
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să
fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse
pe care le puteţi avea. Vedeți ultima parte de la pct. 4 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GASIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OROPERIDYS 10 mg comprimate orodispersabile şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OROPERIDYS 10 mg comprimate
orodispersabile
3.
Cum să luaţi OROPERIDYS 10 mg comprimate orodispersabile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OROPERIDYS 10 mg comprimate orodispersabile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OROPERIDYS 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OROPERIDYS este un comprimat orodispersabil (care se dizolvă în
gură).
Domperidona, este o substanţă din clasa antagoniştilor
dopaminergici, care acţionează asupra
motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului).
Acest medicament este utilizat în cazul adulților şi
adolescenţilor (cu vârst

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4203/2012/01-02-03
_Anexa 2_ _ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_▼_
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să
raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vedeți pct. 4.8 pentru
modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OROPERIDYS 10 mg, comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat orodispersabil conţine domperidonă 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: dioxid de sulf
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate orodispersabile rotunde, biconvexe,de culoare albă sau
aproape albă, cu miros
caracteristic de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ADULŢI ȘI ADOLESCENŢI (CU VÂRSTA PESTE 12 ANI ŞI GREUTATEA PESTE
35 KG) _
OROPERIDYS 10 mg comprimate orodispersabile este indicat pentru
ameliorarea simptomelor de
greață și a vărsăturilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
OROPERIDYS 10 mg comprimate orodispersabile trebuie utilizat în cea
mai mică doză eficace pentru
cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și
vărsăturile.
Se recomandă ca medicamentul OROPERIDYS să se administreze oral
înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin
întârziată.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora
programată. Dacă nu s-a luat o doză
programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate
vor fi luate în mod normal. Nu se
va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fost luată.
În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să
depășească o săptămână.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (ÎN VÂRSTĂ DE 12 ANI SAU MAI MULT, CU
GREUTATEA DE 35 KG