OROCALMIN CU AROMA DE LAMAIE 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

LOZY'S PHARMACEUTICALS - SPANIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

13792/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13792/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13792/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13792/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13792/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 11286/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11286/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 11286/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 11286/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11286/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13792/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OROCALMIN CU AROMĂ DE LĂMÂIE 3 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Orocalmin cu aromă de lămâie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Orocalmin cu aromă de
lămâie
3.
Cum să utilizaţi Orocalmin cu aromă de lămâie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Orocalmin cu aromă de lămâie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OROCALMIN CU AROMĂ DE LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orocalmin cu aromă de lămâie conţine substanţa activă clorhidrat
de benzidamină. Substanţa activă
este componenta pastilelor care produce efectul terapeutic de care
aveţi nevoie.
Orocalmin cu aromă de lămâie este utilizat în tratamentul
durerilor în gât acute la adulţi şi copii cu
vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau apare febra sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OROCALMIN
CU AROMĂ DE LĂMÂIE
NU LUAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la
clorhidrat de benzidamină sau la oricare
dintre celelalte co

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13792/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orocalmin cu aromă de lămâie 3 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent
cu benzidamină 2,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține isomalt (E-953) 2457,316 mg și aspartam
(E-951) 3,409 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastilă rotundă de culoare galbenă, cu diametrul de 19 mm, cu
aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Orocalmin cu aromă de lămâie este indicat pentru tratamentul local
simptomatic al durerilor în gât la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de
3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Trebuie evaluată starea clinică, în cazul în care simptomele
persistă mai mult de 3 zile sau apare febră
mare.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Din cauza formei farmaceutice, Orocalmin cu aromă de lămâie nu
trebuie administrat la copii cu
vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: acest medicament trebuie
administrat numai sub supravegherea unui
adult.
Administrare orofaringiană
Pastila trebuie dizolvată încet în gură și nu trebuie
înghițită sau mestecată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Orocalmin cu aromă de lămâie nu trebuie administrat copiilor cu
vârsta sub 6 ani.
Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu
hipersensibilitate la salicilaţi (de exemplu,
acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau alte AINS.
La pacienții diagnosticați cu astm bronșic sau cu antecedente de
as