Ornilox comprimate filmate 200 mg + 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metoclopramidum + Ornidazolum

Disponibil de la:

Micro Labs Ltd

Codul ATC:

J01RA

INN (nume internaţional):

Ofloxacinum + Ornidazolum

Dozare:

200 mg + 500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Micro Labs Limited

Data de autorizare:

2012-12-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ORNILOX 200 MG/500 MG COMPRIMATE FILMATE
Ofloxacină/Ornidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ornilox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ornilox
3. Cum să luați Ornilox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ornilox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ORNILOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ornilox este un preparat combinat compus din 2 antibiotice -
ofloxacină și ornidazol.
Preparatul
acţionează
prin
distrugerea
bacteriilor
care
produc
infecţii.
Acest
medicament acţionează numai asupra anumitor tipuri de bacterii.
ADULȚILOR FĂRĂ AFECȚIUNI RENALE SAU HEPATICE
Ornilox poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor infecții:
-
intestinală (dizenterie de origine mixtă);
-
intraabdominală;
-
cu transmitere sexuală (trichomonază);
-
ale țesuturilor moi sau ale pielii (furuncul, abces).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ORNILOX
NU LUAȚI ORNILOX:
-
dacă sunteți alergic la ofloxacină sau ornidazol, la chinolone şi
5-nitroimidazoli;
-
dacă suferiți sau ați suferit de epilepsie;
-
în timpul sarcinii și alăptarii;
-
dacă aveți sub 18 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII:
Înainte
să
luați
Ornilox,
adresaţi-vă
medicului
dumnevoastră,
farmacistului
sau
asistentei medicale.
Trebuie acordat

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ornilox 500 mg/200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ornidazol 500 mg și ofloxacină USP
200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Opadry oranj, galben de chinolină BP.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj, oblongi, cu linia de divizare pe
una din
suprafeţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ornilox
este
indicat
în
tratamentul
infecţiilor
cauzate
de
protozoarele
şi
microorganismele aerobe şi anaerobe sensibile. Dizenterie de origine
mixtă, infecţii
intraabdominale. Trichomonază, abcese ale ţesuturilor moi şi ulcere
cauzate de infecţii
anaerobe.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Copii și adolescenți _
Ornilox este contraindicat la copii și adolescenții cu vârsta de
până la 18 ani (vezi pct.
4.3).
Mod de administrare
Această combinaţie va fi prescrisă în caz când monoterapia nu va
produce efect
antimicrobian
scontat
sau
recăderile
maladiei
sunt
condiţionate
de
dezvoltarea
rezistenţei florei microbiene la unul din medicamentele din această
combinaţie. Dozele
pentru adulţii cu funcţie renală şi hepatică intactă. Infecții
provocate de protozoare şi
microorganisme aerobe şi anaerobe sensibile, dizenterie de origine
mixtă, infecţii
intraabdominale – câte 1 comprimat fiecare 12 ore timp de 5-10
zile. Trichomonaza –
3 comprimate ca doză unică sau câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp
de 5 zile
consecutive. Abcese ale ţesuturilor moi şi ulcere cauzate de
infecţii anaerobe – câte 1
comprimat fiecare 12 ore timp de 5-10 zile.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la
pct. 6.1. Hipersensibilitate la chinolone şi 5-nitroimidazoli,
epilepsia (inclusiv în
antecedente), sarcina, perioada de alăptare, vârsta sub 18 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECI