Oritaxim 1000 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefotaximum

Disponibil de la:

Cadila Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

J01DD01

INN (nume internaţional):

Cefotaximum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ORITAXIM 1000 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cefotaximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Oritaxim 1000 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oritaxim 1000
3. Cum să luaţi Oritaxim 1000
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Oritaxim 1000
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ORITAXIM 1000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oritaxim 1000 este un antibiotic. Aparţine unui grup de antibiotice
numit
cefalosporine. Acest tip de antibiotice este asemănător penicilinei.
Acţionează
prin distrugerea bacteriilor şi poate fi utilizat împotriva unor
variate tipuri de
infecţii. Ca toate antibioticele, cefotaximul este activ împotriva
anumitor tipuri de
bacterii. Ca urmare, este adecvat numai pentru tratarea anumitor
tipuri de
infecţii.
Oritaxim 1000 este indicat în tratamentul infecţiilor grave:
- osteomielită( infecţii ale oaselor);
- septicemie (infecţie gravă a organismului, caracterizată de
prezenţa în sânge a
unor bacterii)
- endocardită bacteriană (infecţie a valvelor inimii );
- meningită (infecţia membranelor care învelesc creierul);
-
peritonită
(infecţia
peritoneului,
o
membrana
care
acoperă
organele
abdominale);
-
alte
infecţii
bacteriene
grave
care
necesită
tratament
cu
antibiotice
admi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ORITAXIM 1000 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _cefotaximă 1000 mg (sub formă de cefotaximă
sodică).
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere de culoare galben-pală.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Cefotaxima este indicată în tratamentul infecțiilor grave, fie
înainte de a
stabili sensibilitatea organismelor patogene sau provocate de bacterii
cu
sensibilitate la preparat, inclusiv osteomielita, septicemia,
endocardita
bacteriană, meningita, peritonita şi alte infecţii bacteriene grave
adecvate
pentru terapia cu antibiotice parenterale.

Cefotaxima poate fi administrată în profilaxia preoperatorie la
pacienţii
supuşi unor proceduri chirurgicale cu potenţial crescut de
contaminare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cefotaxima este administrată prin injectare intravenoasă în bolus
sau în perfuzie
intravenoasă şi prin injecţie intramusculară.
Doza, modul şi frecvenţa de administrare trebuie determinate în
funcţie de
severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a cauzat
infecţia şi
statusul pacientului. Terapia poate fi iniţiată înainte de a
cunoaşte rezultatele
testelor microbiologice.
ADULŢI
Doza recomandată în infecţiile uşoare sau moderate constituie
câte 1 g fiecare
12 ore. Totuşi, doza poate varia în funcţie de severitatea
infecţiei, sensibilitatea
microorganismului care a cauzat infecţia şi statusul pacientului.
Terapia poate fi
iniţiată înainte de a cunoaşte rezultatele testelor
microbiologice.
În infecţiile grave doza poate fi crescută până la 12 g pe zi,
divizate în 3-4 prize.
În infecţiile cauzate de tulpinile sensibile de Pseudomonas spp., de
regulă, vor fi
necesare doze zilnice mai mari de 6 g.
COPII
Doza uzuală constituie 100-150 mg/kg/zi divizate în 2-4 prize.
Totuşi, în
infecţiile foarte severe se recoman