Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LYNESTRENOL
Organon Healthcare GmbH
G03DC03
lynestrenol
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Lynestrenol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1963-09-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE PATIENTIN ORGAMETRIL – TABLETTEN Wirkstoff: Lynestrenol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Orgametril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orgametril beachten? 3. Wie ist Orgametril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Orgametril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORGAMETRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Orgametril enthält den Wirkstoff Lynestrenol, ein synthetisches Hormon, welches dem natürlichen Hormon Progesteron ähnlich ist. Orgametril kann bei Endometriose (Auftreten von Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter) angewendet werden, wenn andere Therapien versagen (als second line Therapie). Orgametril wird bei erwachsenen Patientinnen im Alter über 18 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORGAMETRIL BEACHTEN? ORGAMETRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie schwanger sind oder dies vermuten. • wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen wie Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis), Lebertumore, die seltenen Lebererkrankungen Rotor-Syndrom oder Dubin-Johnson-Syndrom haben oder wenn sich die Leberwerte nach einer dieser Erkrankungen noch nicht vollständig normalisiert haben. • wenn Sie abnormale, nicht abgeklärte B Citiți documentul complet
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Orgametril –Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Lynestrenol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 71 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Orgametril Tabletten sind weiß, rund und mit Bruchkerbe versehen. Sie sind auf einer Seite mit „TT4“, auf der anderen Seite mit Organon* gekennzeichnet. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endometriose als second-line Therapie. Orgametril wird bei erwachsenen Patientinnen im Alter über 18 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 bis 2 Tabletten täglich über zumindest 6 Monate. KINDER UND JUGENDLICHE Die Sicherheit und Wirksamkeit von Orgametril sind bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen. Art der Anwendung Die Tabletten sollten mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden. Eine vergessene Dosis sollte sofort nach Bemerken eingenommen werden, falls die letzte Einnahme nicht länger als 24 Stunden zurück liegt. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft. • Schwere Leberfunktionsstörungen wie cholestatischer Ikterus oder Hepatitis (oder eine entsprechende Erkrankung in der Vergangenheit, wenn sich die Leberfunktionstests nicht normalisiert haben); Leberzelltumore; Rotor-Syndrom und Dubin-Johnson-Syndrom. • Nicht abgeklärte Vaginalblutungen. Seite 2 • Selten auftretende, durch Einnahme von Steroiden beeinflusste Erkrankungen wie schwerer Pruritus, cholestatischer Ikterus, Herpes gestationis, Porphyrie und Otosklerose oder entsprechende Erkrankungen in der Vergangenheit. Die Erkrankung ka Citiți documentul complet