Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AG01
Acidum valproicum
150 mg
comprimate gastrorezistente
N100
Cu reteta
2011-10-18
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 16963 din 18.10.2011 nr. 16964 din 18.10.2011 nr. 17107 din 17.11.2011 Modificare din 18.11.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ORFIRIL ® 150 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE ORFIRIL ® 300 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE ORFIRIL ® 600 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Valproat de sodiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Orfiril_ _şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Orfiril_ _ 3. Cum să luaţi Orfiril 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Orfiril 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ORFIRIL_ _ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Orfiril_ _este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice (medicament antiepileptic) şi al maniei. Orfiril_ _este indicat în tratamentul - epilepsiei; - maniei, care vă poate face să vă simţiţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv. Mania apare în cadrul unei boli denumită „boală bipolară”. Orfiril poate fi administrat atunci când nu poate fi utilizat litiul Citiți documentul complet
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 16963 din 18.10.2011 nr. 16964 din 18.10.2011 nr. 17107 din 17.11.2011 Modificare din 18.11.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORFIRIL ® 150 mg comprimate gastrorezistente ORFIRIL ® 300 mg comprimate gastrorezistente ORFIRIL ® 600 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ ORFIRIL 150 mg Fiecare comprimat gastrorezistent conţine valproat de sodiu 150 mg. _ _ ORFIRIL 300 mg Fiecare comprimat gastrorezistent conţine valproat de sodiu 300 mg. _ _ ORFIRIL 600 mg Fiecare comprimat gastrorezistent conţine valproat de sodiu 600 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent _ _ ORFIRIL 150 mg Comprimate gastrorezistente rotunde, , de culoare albă până la slab gălbuie, cu margini teşite, cu un diametru de 8,1-8,5 mm. _ _ ORFIRIL 300 mg Comprimate gastrorezistente rotunde, convexe,de culoare albă până la slab gălbuie, cu margini teşite, cu un diametru de 10,2-10,5 mm. _ _ ORFIRIL 600 mg Comprimate gastrorezistente oblongi, convexe, de culoare albă până la slab gălbuie, cu margini teşite cu un diametru de 19,0-19,5 mm. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ ORFIRIL_ _este indicat în: - tratamentul tuturor formelor de epilepsie (convulsii parţiale simple şi complexe, secundar generalizate, convulsii epileptice generalizate cum sunt crizele tonico- 2 clonice (grand mal), crize akinetice (petit mal), crizele mioclonice şi alte forme mixte de epilepsie); - tratamentul episoadelor maniacale în boala bipolară, atunci când tratamentul cu litiu este contraindicat sau nu este tole Citiți documentul complet